據Cortellis數據庫顯示 , 截至2022年第三季度 , 全球在研口服新冠藥物294款 , 共有7款已上市 , 三期臨床階段51款 , 二期臨床階段75款 , 一期臨床階段24款 , 臨床前階段96款 。
2022年11月22日 , 日本鹽野義制藥宣布 , 新冠口服藥Ensitrelvir的緊急使用授權獲日本藥品和醫療器械局(PMDA)批準 , 用于12歲以上的新冠感染者 , 適用范圍更廣 。
緊接著 , 上海醫藥12月發布公告稱 , 上藥控股與日本平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協議》 , 上藥控股將作為Ensitrelvir的進口品在中國大陸地區獨家的進口商和經銷商;同時 , 上海醫藥與平安鹽野義就更廣泛的新藥和仿制藥產品在更深遠的合作層面簽訂了《戰略合作框架協議》 , 成為又一家即將進入中國市場的新冠口服藥 。
還有一些國產藥也在路上 。
1月9日晚間 , 藥企廣生堂發布抗新冠病毒口服小分子創新藥“泰中定”的一份臨床研究總結報告 , 結果顯示泰中定具有優越的抗新冠病毒療效 , 新冠患者核酸轉陰時間明顯優于陽性對照Paxlovid及安慰劑對照 , 同時安全性和耐受性良好 。 當前 , “泰中定”正在進行II/III期臨床試驗 。
在這之前 , 12月29日君實生物在《新英格蘭醫學》雜志在線發表論文 , 總結了公司旗下新冠口服藥VV116的III期臨床研究成果 。 論文稱 , VV116有不遜于Paxlovid的療效 。
在可及性方面 , 《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中 , 除Paxlovid外 , 莫諾拉韋膠囊、阿茲夫定片也被納入抗新冠病毒治療 。 經過談判 , 阿茲夫定片已被納入醫保 , 之前的價格是270元/瓶 , 540元/療程 , 入圍后價格應該還會更低 。 據復星醫藥方面表示 , 目前阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網 , 現已覆蓋全國2000多家醫院 。
市場競爭加劇 , Paxlovid已經有了一些競品 , 或者至少新冠治療已經有了更多方案 。 各方手里的牌都不止一張 。
所以 , 接下來會怎樣?
首先 , 希望近期Paxlovid在國內供應緊張的情況能逐步緩解 。
醫保臨時對Paxlovid支付到今年3月31日 。 屆時 , Paxlovid的中國本土化生產或許即將展開 , 以充分保證本土供應 。 同時 , 依照艾伯樂的披露 , 關于Paxlovid價格的談判仍在繼續 。
站在中國立場上 , 更多品種的口服藥上市 , 有望打破Paxlovid的高價壟斷地位 。 這一方面給了患者更多的治療方案選擇 , 另一方面也可以作為籌碼 , 在談判中進一步壓低Paxlovid價格 。
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