◆心衰、心臟電生理持續被看好
心衰被看作是心血管疾病治療的最后戰場 , 人類幾乎在心臟疾病的治療上都取得了重大進步 , 但是心衰(HF)是一個例外 , 因為它的患病率正在上升 , 并且生存期僅有很小的延長 。 2019年全球心衰患者達2970萬 , 預計2030年將達到3870萬人 。 我國心衰流行病學調查的最新結果顯示 , 心衰患者約1370萬 , 與2000年調查比較患病人數增加了近500萬 。
這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發作 , 當心衰病程進展后藥物開始無效 , 國內現有針對急重癥器官衰竭的治療均無法達到較好臨床療效 , 患者死亡率大于60% , 此時只能應用機械輔助循環(人工心臟)來輔助患者的血液循環灌注與全身臟器的正常功能 。
人工心臟分類按照植入方式可以分為外科植入式和介入式 。 而按照功能分可分為心室輔助裝置(VentricularAssistDevice , VAD)和全人工心臟(TotalArtificialHeart , TAH) 。 二者相較 , 心室輔助裝置是目前臨床應用最廣的人工心臟系統 。 VAD按照其輔助的類型又可以分為左心室輔助裝置(LVAD)、右心室輔助裝置(RVAD)、雙心室輔助裝置(BiVAD) , 其中以左心室輔助裝置臨床應用最廣 。
左心室輔助裝置目前已有三款國產人工心臟獲批(蘇州同心醫療科技股份有限公司、重慶永仁心醫療器械有限公司、航天泰心科技有限公司) 。
2021年-2022年 , 介入式人工心臟同樣受到關注 , 心擎醫療、心嶺邁德、通靈仿生、豐凱利醫療、迪遠醫療等多家企業獲得融資 。 人工心臟有著廣闊的應用空間 , 產品也在持續增長 , 未來可期 。
征途漫漫 , 惟有奮斗 , 回望2022年 , 醫療器械行業有挑戰也有成績 , 隨著國內疫情防控已經進入一個新周期 , 國內醫療器械市場也有望回暖 。 越過寒冬 , 企業將更具耐力 , 厚積薄發 , 期待醫療器械行業的2023年 。
《2022醫療器械年度創新白皮書》目錄
第一章危中蘊機 , 2022年醫療器械洞察
1.1政策不確定性出清 , 多重利好逐漸釋放
1.2一級市場交易總體下滑 , 早期投資披沙揀金
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