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《2022醫療器械年度創新白皮書》：醫療新基建推動市場復蘇，心血管、手術機器人熱度不減( 六 )

健康知識養生常識


脈沖電場消融技術(PFA)是通過極短時間(10-9秒~10-6秒)的高壓強電場刺激 ， 利用電場與細胞的耦合作用 ， 特異性地破壞特定細胞的細胞膜結構 ， 打破細胞生理平衡 ， 進而完成對特定組織的選擇性消融 。 在房顫消融中 ， 與射頻和冷凍消融相比 ， PFA房顫消融具有成功率高、安全性高（非熱消融和組織選擇性 ， 極低并發癥）、手術難度低、學習曲線短等特點 ， 顯示出巨大的技術優勢 。
在這一賽道中 ， 國內多家企業紛紛布局 。 以睿笛生物為例 ， 睿笛生物基于脈沖電場消融技術平臺 ， 開發了納秒脈沖腫瘤消融系統和心臟房顫脈沖電場消融系統 ， 拓展了脈沖電場消融技術應用場景 ， 同時應用于腫瘤 ， 心血管 ， 呼吸 ， 消化 ， 腦機等多種臨床需求未被滿足的領域 。
◆火熱手術機器人賽道風起云涌 ， 核心原創技術仍被看好
在2022年醫療投資下行情況下 ， 手術機器人賽道依然保持著較高熱度 。 完成了超過24起融資 ， 精鋒醫療、思哲睿兩家公司沖刺IPO 。
《2022醫療器械年度創新白皮書》：醫療新基建推動市場復蘇，心血管、手術機器人熱度不減
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2022年手術機器人賽道相關融資
國產機器人面臨商業化難題 ， 原創突破性技術有望破局 。 國內手術機器人面臨最大的問題即商業化問題 ， 即使相對頭部的公司也面臨營收難、估值高等問題 。 不同類別的手術機器人面臨著不同的商業化路徑探索難題 。 對于腹腔鏡手術機器人來說 ， 達芬奇手術機器人市場認可度高 ， 國產企業如何證明產品的可靠性和有效性 ， 建立差異化優勢是商業化關鍵 。
對于骨科手術機器人 ， 目前的骨科手術機器人功能比較單一 ， 只能幫助醫生完成手術中一部分功能 ， 國內缺乏功能相對復雜 ， 能夠解決更多術式的手術機器人 。 同時 ， 核心零部件的攻克程度也在一定程度上制約了國內手術機器人的發展 。
經過多年的發展 ， 國內企業也在積極探索手術機器人新的商業化路徑 。 過去國內手術機器人以模仿海外成熟產品為發展路徑 ， 近年來 ， 國內企業更多開始嘗試以原創性技術解決臨床需求 。
以骨盆復位手術機器人為例 ， 骨盆骨折閉合復位 ， 作為國際公認創傷骨科中最難的手術操作 ， 一方面骨盆極其復雜的三維結構難以通過術中透視圖像充分顯現 ， 對臨床醫生的空間想象能力提出巨大的挑戰；另一方面閉合復位要求在高負載下做精準的位置和姿態調整 ， 而人體難以在發力的同時控制速度和精確的位移 ， 這對于臨床來說是長期的痛點 。 國內企業諾亦騰研發了HoloSight知見創傷手術機器人 ， 能夠通過高精度光學定位追蹤技術與混合現實技術 ， 在計算機終端以3D模型方式實時顯示骨骼位置與姿態 。 還能夠通過靈活調整規劃線的位置與角度 ， 輔助醫生進行手術規劃 ， 擬定手術方案 ， 幫助醫生完成高難度手術 。
◆CRO政策機遇期來臨 ， 規?；陀芰Τ珊诵母偁幜?br /> 2022年 ， 隨著國內對醫療器械研發投入加大 ， 以及醫療器械監管法規的推動 ， 國內醫療器械CRO、CDMO行業進入政策機遇期 ， 迎來快速發展階段 。 國內醫療器械CRO行業高速發展的推動力一方面來自國內醫療器械企業重視研發 ， 以科創板和港股18A為代表的資本市場改革 ， 打通了創新醫療器械企業的融資渠道 ， 更多資金進入研發產業鏈 。 另一方面 ， 全球醫療器械監管法規不斷完善和趨嚴對器械企業的注冊工作提出了更高的要求 。
在高速增長的醫療器械CRO市場中 ， 服務下游器械企業多元化需求的專業化；器械產品加速出海背景下全球化服務能力；全生命周期服務三方面的能力成為企業核心競爭力 。