1. 首頁 > 健康養生 > >

IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效( 二 )

健康知識養生常識


【IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效】中度肺炎患者的定義如下：體溫≥38.0°C或PaO2/FiO2100–300mmHg或呼吸頻率>24次/分鐘 ， 室內空氣氧飽和度90%–93%或胸部X線證實肺部受累 。 符合以下標準的患者被排除在外：病毒性肺炎伴有除COVID-19以外的其他病毒；免疫球蛋白缺乏癥或有免疫球蛋白治療過敏史的患者 。
重癥肺炎患者定義如下：靜息狀態下呼吸頻率≥30次/分鐘或氧飽和度≤90%或PaO2/FiO2≤100mmHg或呼吸衰竭需要機械通氣或重癥監護病房（ICU）監測伴有其他癥狀器官衰竭;接受免疫球蛋白或羥氯喹治療的患者；以及懷孕或哺乳期的女性患者 。 基于real-timePCR技術的逆轉錄聚合酶鏈反應定性檢測COVID-19病毒核糖核酸 。 使用標準方法測量凝血酶原時間、乳酸脫氫酶、C反應蛋白(CRP)和降鈣素原 ， 它們是COVID-19的生物標志物 。
結果測量：主要終點是從開始治療到出院的天數 。 次要終點如下：改善臨床參數所需的時間 ， 包括體溫正?；奶鞌担?lt;37°C）、氧飽和度（在室內空氣中>94%）和咳嗽持續時間、從第0天到第28天的機械通氣持續時間、28天隨訪期間的死亡人數、在研究期間第14天和第28天或研究期結束時RT-PCR陰性的患者比例 。
統計方法：生物統計學家使用SAS程序生成隨機數 ， 并將符合條件的患者分配到測試組或對照組 。 計算定量變量的平均值和標準差值 ， 定性變量的比例 。 通過“t”檢驗和違反方差同質性或變量正態性的假設來比較各組的平均值 ， Mann-Whitney“U”檢驗的非參數檢驗用于人口統計、生命、實驗室參數、RT天數-PCR陰性 ， 體溫、呼吸頻率、咳嗽和氧飽和度等臨床參數正?；?， 以及機械通氣持續時間 。 配對t檢驗用于對給定組的實驗室參數和生命體征隨時間的平均比較 。 進行χ方檢驗以研究組與達到RT-PCR陰性的持續時間之間的關聯 。 Kaplan-Meier估計用于衡量治療后一定時間內RT-PCR陽性患者的比例 。 顯著性水平被認為是0.05 。 SPSSwindows版本24.0用于所有統計分析 。
結果：符合資格標準的103名患者被選中 。 然而 ， 有3名患者在入組后撤回了同意 。 其余100名符合條件的患者被隨機分為2個治療組：測試組(n=50)和對照組(n=50) 。 因此 ， 意向治療人群包括100名患者 ， 他們接受了方案中規定的IVIG或SOC 。 這些患者中有33%是女性 ， 67%是男性 。 參與患者的年齡范圍為18至80歲 ， 平均年齡為48.7±12.5歲 。 2個治療組的患者在年齡、性別、體重指數和合并癥（如糖尿病、高血壓和肥胖）方面無統計學差異 。 此外 ， 在基線時 ， 兩個治療組之間的血液學和生化參數沒有顯著差異（表1） 。 雖然96%的患者按照規定的方案完成了研究 ， 但仍有4例患者退出研究：1例患者失訪 ， 3例患者因不良事件中斷治療并退出研究 。 患者的處置如圖1所示 。 療效主要療效結果是住院天數（從治療開始日到出院日） 。 與對照組相比 ， 測試組顯著(P=.0001)較低 。 反映臨床參數改善的次要療效結果包括：將體溫降至<37°C所需的平均持續時間；氧氣正?；?呼吸頻率正常化；咳嗽停止的平均持續時間；機械通氣的平均持續時間；以及在ICU的停留時間 。 與單獨使用SOC治療的對照組相比 ， 所有這些次要療效變量（呼吸頻率和ICU停留天數除外）在接受IVIG治療的測試組中均顯示出顯著的臨床改善（P=.005）（表2） 。
IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效
文章圖片
測試組中有46名(92%)患者和對照組中有12名(24%)患者在第14天時RT-PCR呈陰性 。 6%的患者在第14天時僅通過SOC沒有轉為RT-PCR陰性 。 因此 ， 這些被認為是治療失敗 。 另一方面 ， IVIG組中沒有患者出現治療失敗 。 通過Kaplan-Meier曲線分析的COVID-19逆轉錄聚合酶鏈反應數據表明 ， 與對照組相比 ， 測試組患者實現了早期康復（圖2） 。