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IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效

健康知識養生常識

作者：越茂健康
APhaseIISafetyandEfficacyStudyonPrognosisofModeratePneumoniainCoronavirusDisease2019PatientsWithRegularIntravenousImmunoglobulinTherapy
原作者：R.S.Raman,VijaykumarBhagwanBarge,DarivenulaAnilKumar,HimanshuDandu,R.RakeshKartha,VarunBafna,VishalyT.Aravinda,andThummalaC.Raghuram翻譯：Kaizo
背景：目前 ， 尚無治療COVID-19的特效藥 ， 而靜注人免疫球蛋白(IVIG)的治療益處已在多種疾病中得到證實 。 本研究旨在評估IVIG治療COVID-19中度肺炎患者的安全性和有效性 。
方法：對患有中度肺炎的COVID-19患者進行了一項開放標簽、多中心、比較、隨機研究 。 一百名符合條件的患者以1:1的比例隨機分配接受IVIG+護理標準(SOC)或SOC 。
結果：與單獨使用SOC相比 ， IVIG組的住院時間明顯更短（7.7天對17.5天） 。 與SOC相比 ， IVIG的體溫、氧飽和度和機械通氣正?；幕謴蜁r間明顯更短 。 兩組接受機械通氣的患者百分比為24%/38% 。 IVIG的逆轉錄聚合酶鏈反應陰性的中位時間明顯短于SOC（7天對18天） 。 除1名患者(2%)死于SOC外 ， 兩組均僅發生輕度至中度不良事件 。
結論：IVIG作為輔助其他抗病毒藥物治療COVID-19是安全有效的 。
提要：嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒2(SARS-CoV-2)疫情已在全球迅速蔓延 ， 世界衛生組織(WHO)宣布2019年冠狀病毒病(COVID-19)爆發為大流行病 。 迄今為止 ， 尚無針對COVID-19患者的特效藥 。 對30個國家405家醫院的11330名成年人進行的世衛組織團結治療試驗的中期結果表明 ， 4種藥物（瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋-利托那韋和干擾素）對總體死亡率、通氣啟動和持續時間幾乎沒有影響 。 在隨后對237名重癥COVID-19患者進行的安慰劑對照研究中 ， 觀察到另一種抗病毒藥物瑞德西韋也與統計學上顯著的臨床益處無關 。 由于缺乏有效的抗病毒藥物 ， 研究人員建議探索具有可接受安全性的現有治療產品的療效 。
據報道 ， IVIG是一種血液制品 ， 在治療各種炎癥、感染、自身免疫和病毒性疾病方面具有廣泛的治療益處 。 IVIG已被證明對治療病毒性疾病特別有益 ， 例如SARS、中東呼吸綜合征和流感 。 鑒于這些抗病毒作用 ， 近年來 ， 多項研究評估了IVIG在治療COVID-19患者中的療效 。 在一項在8個中心對325名成人重癥患者進行的多中心隊列研究中 ， 表明早期（≤7天）給予高劑量（>15克/天）IVIG可改善重癥COVID-19患者的預后 。 此外 ， 一項針對59名對初始治療無反應的嚴重COVID-19感染患者進行的隨機雙盲研究表明 ， 與安慰劑相比 ， 使用IVIG可以改善臨床結果并降低死亡率 。
在對33名COVID-19患者進行的另一項隨機對照研究中 ， IVIG顯著改善了缺氧情況 ， 縮短了住院時間并縮短了機械通氣的進展 。 在對12名重癥COVID-19患者進行的回顧性研究中 ， 包括IVIG病毒清除在內的臨床益處已得到證實 。 免疫球蛋白通過增加某些細胞因子的分泌顯示出抗病毒和抗炎作用 ， 因此免疫球蛋白被認為有利于COVID-19的治療 。 在COVID-19患者中使用IVIG進行本研究的基本原理是IVIG可能在過度炎癥狀態下提供免疫調節作用 ， 從而提供治療益處 。 據中國報道 ， 超過80%的COVID-19患者患有輕度至中度疾病 。 因此 ， 本研究的主要目的是找出IVIG在治療COVID-19中度肺炎患者中的安全性和有效性 。
IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效
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IVIG聯合抗病毒藥物有助于提升COVID-19病程療效
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方法：2020年7月至2020年9月 ， 根據1964年赫爾辛基宣言及其后修訂版的原則 ， 在印度4個城市的4個中心開展了這項開放標簽、多中心、平行組、隨機、安全性和有效性的II期研究 。 該研究是在獲得印度監管機構——印度藥品總局(DCGI)和各中心機構倫理委員會的批準后啟動的 。 該試驗已在印度臨床試驗登記處注冊(CTRI/2020/06/026222)符合條件且同意的患者按1:1的比例按塊隨機化隨機接受IVIG治療+護理標準（測試組）或標準護理（對照組） 。 入院后 ， 患者每天接受免疫球蛋白0.4g/kg體重 ， 持續5天 。 標準治療包括阿奇霉素、洛匹那韋/利托那韋、哌拉西林+他唑巴坦、對乙酰氨基酚和Pantocid 。 患有糖尿病和/或高血壓等合并癥的患者得到了適當的治療 。 符合以下納入標準的參與者在獲得知情同意后被納入：年齡≥18歲且患有逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)確診的COVID-19疾病的男性或女性 。