部門|宣稱是醫療器械卻無證 執法部門調查“天視力”哺光儀!|解憂幫

宣稱是醫療器械卻無證 執法部門調查“天視力”哺光儀!|解憂幫
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1月9日解憂幫報道了無錫江陰市明亮眼科診所在售賣一款“天視力”哺光儀時 , 工作人員宣稱其為“醫療器械” , 可以用于孩子的近視防控 , 但又拿不出相關證件 , 那么“天視力”哺光儀到底是什么樣的產品 , 是醫療器械嗎?1月10日江陰市市場監管部門的執法人員立即展開調查 。
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“天視力”哺光儀就是普通電子產品 不能宣傳治療和功效
在明亮眼科診所執法人員發現 , 這款“天視力”哺光儀根本沒有取得醫療器械注冊許可證 , 并且在產品的說明書上也明確寫明 , 這款產品屬低功率半導體弱激光電子產品 。
診所負責人胡品娟說:“這個是按照醫療器械的標準在做的 , 現在(證)還沒下來 。 ”
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采訪人員注意到 , “天視力”哺光儀生產廠家在浙江 , 但品牌運營企業是無錫天視力醫藥信息研究公司 , 該公司的負責人也在電話中明確表示 , 他們的產品就是普通電子產品 。
無錫天視力醫藥信息研究公司胡經理說:“我們首先確定我們是電子產品 , 我們現在是不允許夸大宣傳 , 不允許說治療和矯正這方面字眼的 。 ”
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事實真是如此嗎?在“天視力”哺光儀的宣傳冊上列舉了一些治療案例 , 上面“使用結果評估”一項就出現了“矯正視力”的字樣 。
執法人員說:“中度近視弱視的治療效果 , 還是需要他(廠家)提供一個資料 , 證明這個產品確實有這樣一個功效 , 如果提供不出來這個功效證明 , 說明可能存在虛假宣傳的行為 。 ”江陰市場監管局藥品醫療器械監督管理科科長承海燕說:“一般普通的電子產品不能宣傳醫療作用方面的內容 。 ”
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另外在明亮眼科診所里也貼著很多病例情況介紹 , 宣稱孩子們在使用哺光儀后 , 近視度數出現下降 , 就連眼軸也變短了 。
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采訪人員了解到 , 眼睛無近視的人 , 平均眼軸是23個毫米 , 每增加一個毫米大概是 250到300度的近視 , 雖然現在國內有眼科專家在做“哺光儀”的臨床研究 , 但截至目前相關臨床數據尚不充分 , 特別商家宣稱可以讓眼軸變短 , 暫沒有科學依據!
江蘇省中醫院眼科主任醫師王育良說:“眼軸不能縮短, 多巴胺只能抑制眼軸的發展 , 沒有說注射多巴胺眼軸就短了 。 ”
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針對明亮眼科診所和“天視力”哺光儀涉嫌虛假宣傳的情況 , 執法人員暫扣了還未售出的“天視力”哺光儀器 , 同時要求商家和廠家提供相關病例資料 , 配合調查 。
江陰市場監管局價格監督檢查和反不正當競爭科負責人張立說:“如果構成虛假宣傳 , 我們按照《反不正當競爭法》來進行處罰 , 包括責令改正違法行為 , 進行經濟類的罰款處罰 。 ”
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