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新藥|痤瘡、脫發和干眼癥 那些少有人想到卻進入臨床試驗的新藥

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痤瘡、脫發和干眼癥 那些少有人想到卻進入臨床試驗的新藥
文/福布斯中國
剛剛過去的2021年對于創新藥行業來說 ， 是大豐收的一年 。 國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準國產創新藥創下新高 。 但隨著政策落地 ， 外部環境變化等 ， 創新藥產業又面臨前所未有的挑戰
同質化問題 ， 、醫藥支付體系不夠完善等 ， 都是制約中國創新藥發展的掣肘 。 只有真正擁有創新實力 ， 擁有過硬產品的藥企 ， 才能繼續贏得投資者和市場的青睞 。
從不少在二級市場上市的創新藥企業的產品管線來看 ， 致力于腫瘤、乙肝等重疾治療領域的創新藥屢見不鮮 。 即使是罕見病領域 ， 越來越多的創新藥企業也紛紛踏足 ， 誕生了不少優秀的企業 。
但亦然有一部分創新藥企業聚焦未被滿足的需求 ， 改善健康 。 以下是幾個進入臨床試驗的新藥 ， 從脫發到痤瘡 ， 再到干眼癥 ， 讓您充滿期待 。
干眼癥
據不完全統計 ， 干眼癥是一種慢性漸進性疾病 ， 在美國有超過3,000萬人受其困擾 ， 在中國影響超過1.5億人 。 干眼癥的核心機制主要是由于淚流量減少或高蒸發造成的多種因素及疾病 。
健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛、沖走異物 ， 而且含有可減少感染風險的生長因子和抗菌成分 ， 能創造一個光滑的表面以改善屈光力 ， 令視力清晰 。 干眼癥可能導致持續的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞 ， 嚴重影響日常生活 。
在這個賽道 ， 和鉑醫藥（02142.HK）、歐康維視生物 (01477.HK)都有新藥進入臨床 。 此外 ， 箕星藥業還專注于發現、開發和商業化眼科first-in-class藥物的臨床階段生物制藥公司Oyster Po int Pharma達成合作協議 ， 在大中華區開發和商業化用于治療干眼癥(DED)癥狀和體征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑 。
脫發
“禿”然來襲 ， 是眾多現代人共同要面對的問題 ， 脫發本是一個困擾中老年人的問題 ， 遺傳和不良生活方式導致脫發越來越年輕化 ， 甚至年輕一代的90后都在為脫發嚴重而困擾 。
截至2020年底 ， 我國脫發人數超2.5億人 ， 相當于每六人中就有一人脫發 ， 其中男性約1.63億 ， 女性約0.88億 。 30歲前脫發的比例高達84% ， 比上一代人提前了20年 ， 呈現明顯的低齡化趨勢 ， 其中20至30歲的人群占比高達57.4% 。
去年12月13日 ， 國內植發行業老大“雍禾醫療”港交所上市首發 。 招股書提示 ， 弗若斯特沙利文統計數據顯示 ， 中國毛發醫療服務市場2020年規模為184億元人民幣 ， 按照 CAGR為22.3%的增速到2030年規模將達到1,381億元人民幣 。
禿發中 ， 女性禿發和男性禿發不同 。 在雄禿治療領域 ， 有將近二十多年的沉寂 。 但創新藥企業拓藥業（9939.HK）開發的雄激素受體抑制劑--福瑞他恩 ， 則是一個新希望 。
福瑞他恩是全球首個進入注冊性III期臨床試驗用于雄激素性脫發治療的雄激素受體（AR）拮抗劑 。 已經與今1月完成首例患者入組 。 據悉 ， 該項III期臨床試驗將在全國26家醫院參與進行 。
痤瘡
痤瘡是世界第八大流行疾病 ， 多發于青春期并主要累及面部 。 全球痤瘡患者人數已超過6.4億人 。 痤瘡發病機制復雜 ， 雄激素及其受體信號通路對皮脂腺及皮脂分泌的影響是引起痤瘡的重要因素之一 。
2020年8月 ， 美國FDA批準首款雄激素受體（AR）拮抗劑用于痤瘡的治療 ， 這是FDA過去40年以來批準的首款痤瘡藥物 。 國內目前尚無雄激素抑制劑獲批用于痤瘡的治療 ， 迫切需要安全有效的藥物來滿足巨大的臨床需求 。