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2型糖尿病新藥GLP-1藥物司美格魯肽片國內獲批上市！

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2型糖尿病新藥GLP-1藥物司美格魯肽片國內獲批上市！

2024年1月26日 ， 諾和諾德司美格魯肽片（商品名：諾和忻）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市 ， 用于治療2型糖尿病 。 值得一提的是 ， 這是國內首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑 。
此前 ， 2019年9月 ， 司美格魯肽片（Rybelsus）獲美FDA批準上市 ， 用于治療2型糖尿病 。 這是全球首個獲批的口服GLP-1藥物 。
【2型糖尿病新藥GLP-1藥物司美格魯肽片國內獲批上市！】司美格魯肽是一款長效GLP-1受體激動劑 。 GLP-1是腸道細胞分泌的一種多肽類激素 ， 它通過與GLP-1受體相結合 ， 促進胰島素的分泌 ， 并且抑制胰高血糖素的分泌 ， 從而促進葡萄糖的新陳代謝 。 同時 ， 它還可延緩胃排空 ， 通過中樞性的食欲抑制來減少進食量 ， 有利于降低血糖和減輕體重 。 因此 ， 司美格魯肽具有多重作用 ， 包括優異的降糖、減重效果以及明確的心血管獲益等 。
司美格魯肽片是由司美格魯肽和吸收增強劑SNAC組成的復合制劑 。 SNAC可以局部升高pH從而保護司美格魯肽不被蛋白酶降解 ， 另一方面還能促進司美格魯肽跨細胞轉運來增強胃內吸收 。 截至目前 ， 全球已經獲批的司美格魯肽劑型分別為：Ozempic（注射用降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥）和Rybelsus（口服降糖藥） 。

商品名：諾和忻
通用名：司美格魯肽片（semaglutide）
靶點：GLP-1
廠家：諾和諾德（Novo Nordisk）
美國首次獲批：2019年9月
中國首次獲批：2024年1月
規格：3mg、7mg、14mg
獲批適應癥：2型糖尿病
推薦劑量：①開始服用時 ， 每日一次 ， 每次3mg ， 持續30天 。 3mg劑量用于治療開始 ， 對血糖控制無效 。 ②服用3毫克劑量30天后 ， 將劑量增加到7毫克 ， 每天一次 。 ③如果在使用7mg劑量至少30天后需要額外的血糖控制 ， 劑量可增加至14mg ， 每天一次 。
臨床數據
在針對2型糖尿病的全球III期PIONEER 1/2/3/4/5/7/8系列研究中 ， 共納入11505例患者 ， 驗證了司美格魯肽片在多種治療背景特征的2型糖尿病患者中的療效和安全性 。 研究證實了該藥物顯著的降糖效果和減重、降壓、調脂等多重代謝調節能力 。
其中 ， 在中國新診斷2型糖尿病患者中 ， 接受司美格魯肽片單藥治療后糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率最高達92.3% 。
小結
此次司美格魯肽片在國內獲批上市 ， 代表著GLP-1RA類藥物將進入口服時代 ， 也將為我國2型糖尿病患者帶來更便捷的治療選擇 。
參考來源：
https://www.nmpa.gov.cn
https://www.novonordisk.com.cn
【重要提示】文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！