1. 首頁 > 健康養生 > >

長三角如何打造世界“藥谷”

健康知識養生常識

2023年新春伊始 ， 張江藥谷就迎來“開門紅” ， 兩款新冠口服藥物同一日獲批上市 。 本次獲批的I類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片和I類新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 ， 均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物 ， 用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者 。
長三角如何打造世界“藥谷”
文章圖片
上海為什么成為新藥集中誕生地？
作為上?？苿撝行牡暮诵某休d區 ， 張江是上海生命科學發展最具代表性的領域之一 ， 已培育的I類新藥上市數量近全國三分之一 ， 擁有在研藥物品種超過800個 ， I類新藥占比超過50% 。
新藥林普利賽團隊許祖勝博士告訴采訪人員 ， 一個新藥的誕生 ， 除了需要研發團隊長期不懈的努力 ， 更離不開發展的環境 。
首先 ， 張江聚集了很多全球知名藥企、中國當地制藥公司；其次 ， 有上海光源、蛋白質中心、上海藥物所、安評中心等重大科技基礎設施集群以及國家平臺 。 在許祖勝看來 ， 如果沒有這些“基礎支撐” ， 沒有上海市推動的藥品上市許可持有人等等制度上的突破 ， 無法實現新藥突破 。
【長三角如何打造世界“藥谷”】“以張江為代表的國產創新藥 ， 正在急速前進 。 不過 ， 有些問題值得及時關注” ， 上海社科院應用經濟所副所長湯蘊懿說 ， 從我國整體來看 ， 國際新藥研發的水平中國已進入第二梯隊 ， 從研發新藥數量的比重來看 ， 中國在第二梯隊國家中名列前茅 。 但是新靶點、新作用機制的原始創新藥還較少 ， 上海生物醫藥目前需要有更多從0到1的突破 。
長三角如何打造世界“藥谷”
文章圖片
從實驗室到柜臺 ， 創新藥如何打破“雙10”定律
在藥物研發領域 ， “雙10”定律常常被業內人士提起 。 即研發成功一款新藥 ， 需耗時10年、投資10億美元 ， 而成功的概率可能連十分之一都不到 。 新藥研發有風險 ， 特別是firstinclass（原始創新） ， 風險非常高 ， “可以說是九死一生 。 ”許祖盛告訴采訪人員 ， 新藥研發過程中涉及項目立項、時間管理、資金投入、人員配置、項目質量、項目協調、風險管控、研發外包、綜合管理等多方面的挑戰 ， 稍有不慎就容易出錯 。 他們的新藥林普利賽僅在實驗階段就花了整整11年 。
然而 ， 研發出來的創新藥進入到醫院 ， 這“最后一公里”卻又是一道難關 。 主要原因有三個：一是藥占比 ， 即病人就醫時藥費占總費用的比例 ， 這是一個對醫院院長的考核指標 ， 國產創新藥治療的大多是腫瘤等重大疾病 ， 價格不菲 ， 醫院引進后會拉高藥占比 ， 所以院方積極性不高；二是醫保額度 ， 這也是硬性指標 ， 創新藥進醫保目錄后 ， 醫生開這些藥會占用較高的額度；三是醫院有藥事管理委員會制度 ， 擬引進的新藥必須經委員會審核 ， 然而藥事管理委員會的開會頻次通常是每年兩次或一次 ， 讓創新藥企業不得不苦苦等待 。
上海徐匯區 ， 中國生命科學研究的發源地之一 。 上世紀60年代 ， 世界首次人工合成結晶牛胰島素就在這里誕生 。 區域內臨床醫療資源也十分豐富 ， 集聚了8家三甲醫院、3家區屬醫院、250多家醫療衛生機構 。 徐匯區科委副主任虞蔚的建議是 ， “鼓勵醫療機構對I類新藥進院開辟綠色通道 ， 減免不必要的流程和限制” 。 為此 ， 他們通過共建實驗室、研究院等方式推動建設創新協作產業生態圈；支持國家級和市級醫藥臨床研究中心建設 ， 鼓勵區域醫療機構探索研究型醫院建設 ， 推進科技成果轉化與臨床研究對接等等方式 ， 推動產學研醫深度融合 。