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中國版第一三共在哪兒？

健康知識養生常識

DS-8201帶領ADC進入到了一個全新的賽點 。
在乳腺癌領域 ， DS-8201打遍天下無敵手 。 一面將第二代ADC藥物T-DM1全面碾壓 ， 一面繼續開疆擴土 ， 甚至連其他靶向藥的生存空間一并擠壓 。 強勢的DS-8201還在不斷將能力圈外延 ， 從肺癌到胃癌再到結直腸癌 。
DS-8201的強勢也體現在銷售額上 。 2022年 ， DS-8201的銷售額突破10億美元 ， 達到12.38億美元 。
鑒于DS-8201的強勢表現 ， 第一三共也展露出了對未來發展的宏圖 ， 在2023年成為腫瘤領域排名前十的藥企 。
盡管這并非一個容易的目標 ， 但一個事實是 ， 在DS-8201帶領下 ， 第一三共的未來值得期待 。
期待與羨慕的同時 ， 國內醫藥產業或許也要沉思：為什么日本藥企能夠持續向上？中國版第一三共又何時才能出現？
/01/DS-8201的無限可能
誰是ADC領域的王者？DS-8201當仁不讓 。
銷售額說明一切 。 2019年底獲批上市 ， 用了3年時間 ， DS-8201便邁過十億美元大關 ， 成功晉級為一款重磅炸彈藥物 。
1月31日 ， 第一三共公布最新季報 。 如果按照自然年計算 ， 2022年全年DS-8201的全球銷售額為1616億日元 ， 約合12.38億美元 ， 同比增加205% 。
后狼勢頭很猛 ， 前浪自然壓力山大 。 第二代HER2ADC藥物T-DM1 ， 雖有先發優勢 ， 20.8億法郎的銷售額也仍高于DS-8201 ， 但在與DS-8201頭對頭臨床試驗失敗的陰影下 ， T-DM1增長幾乎停滯 ， 2022年同比增長僅為0.09% 。
對于T-DM1來說 ， 苦日子或許才剛剛開始 ， 因為DS-8201想要的是 ， 走別人的路 ， 讓別人無路可走 。
目前 ， DS-8201獲批的適應癥已經有HER2陽性乳腺癌三線治療、HER2陽性乳腺癌二線、HER2低表達乳腺癌三項；除此之外 ， DS-8201還在蓄勢向HER2陽性乳腺癌的一線療法進發 。 在乳腺癌領域 ， DS-8201的野心很大 ， 力圖對乳腺癌各種分型、各線療法全面覆蓋 。
中國版第一三共在哪兒？
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看看這張令人絕望的管線圖 ， DS-8201的野心有多大 ， 其他ADC玩家的壓力就有多大 。 你以為這就完了？DS-8201的打擊圈已經擴大至其他靶向藥 。 比如PI3K抑制劑Alpelisib 。
Alpelisib是諾華研制的一款抗腫瘤藥物 ， 是首個也是唯一專門針對PIK3CA突變乳腺癌患者所研發的療法 ， 而大約30–40%的HER2+乳腺癌患者攜帶PIK3CA突變 。 有乳腺癌患者龐大的規?；鶖翟?， 理論上 ， 這一適應癥也能讓Alpelisib高枕無憂才對 。
現實卻是 ， 根據2021年財報 ， 2021年還開展了HER2+乳腺癌的適應癥的Alpelisib ， 一年后已經取消了乳腺癌兩個適應癥的計劃 ， 只剩下卵巢癌適應癥的開發計劃 。
盡管全球乳腺癌藥物市場規模已經超過300億美金 ， DS-8201的想象空間卻不僅限于這300億美金 。
早在2021年1月 ， DS-8201獲批HER2陽性胃癌或胃食管交界腺癌的二線治療 。 當下 ， 在HER2陽性胃癌領域 ， DS-8201的研究已經涵蓋一二三線療法 。
在非小細胞肺癌領域 ， DS-8201同樣創造了歷史 。 2022年8月11日 ， FDA加速批準了DS-8201用于HER2突變的晚期非小細胞肺癌的適應癥 。 這也是首個治療非小細胞肺癌靶向HER2的ADC藥物獲批上市 。
此外 ， 在HER2高表達以及HER2突變非小細胞肺癌領域 ， DS-8201同樣在開展一二線臨床研究 。
從全面覆蓋乳腺癌 ， 到進軍胃癌、肺癌 ， DS-8201以一已之力捅破了ADC藥物的天花板 。 而這些都只是一個開始 ， DS-8201還在探索治療結直腸癌、胰腺癌、膽道癌的可能性 。
未來的DS-8201 ， 甚至可能成為一款廣譜抗癌藥 。
/02/DS-8201給第一三共帶來的無限可能
DS-8201所帶來的無限可能 ， 讓第一三共變得“膨脹”起來 。