對于我們這些研究者來說 , 結果就成了空有研究成果 , 但因為不再有人愿意投資 , 所以幾乎不能將這些成果轉化為產品 。
早在疫情前的2019年 , 我有一些新項目就已經啟動 , 但是隨著集采的到來 , 尋找投資變得非常艱難 。 我的相關項目接觸過很多投資人 , 最后都是竹籃打水一場空 , 誠然 , 這里面可能還有疫情的影響 , 但最大的變數仍然是集采帶來的效益風險 。
比如2021年 , 也就是冠脈支架集采落地的第二年 , 北京阜外醫院醫生團隊買下我們的“功能化含銅不銹鋼”專利 , 還和我們團隊合作研發出一款性能更加優異的冠脈支架產品 。 然而因為集采的影響 , 1~2年過去了 , 我們依然沒能找到實質性的投資方 。
其實 , 醫生團隊對合作的態度還是非常堅定的 , 因為他們依然希望利用這一“革命性”的研究成果 , 研發出更好的冠脈支架產品 , 取得更好的治療效果 。
研究者—醫療機構—企業 , 這本是三位一體的關系 , 因為集采的關系 , 現在企業這環斷裂 , 冠脈支架的創新發展不得不陷入停滯 。
關鍵在于過低的集采價格可能會傷害到企業信心 , 畢竟研究的落地還是需要依賴企業 。 現在企業都幾乎都不再愿意投入冠脈支架的研發 , 因為即便是創新產品 , 一旦落入集采 , 再按照曾經那種價格降幅 , 企業很可能連投入的成本都收不回來 。
如果沒有企業 , 研究成果的應用會失去動力 。
當然 , 也理解企業的顧慮 , 畢竟絕大多數醫療器械的生產成本其實主要都集中在研發上 。 以冠脈支架為例 , 粗略估算 , 從零開始一切順利的話 , 到拿到注冊證需要上億的資金投入 , 外加5~8年的時間投入 。
在這種情況下 , 還要不要再在冠脈支架上投入研發 , 企業的選擇不言自明 。 還在繼續投入冠脈支架的企業 , 則會選擇先出海拿下CE認證 , 走海外市場 。 另外一些曾經以冠脈支架為主要產品的企業也掉轉船頭 , 開始研發心臟瓣膜等其他心內科耗材 。
實際上 , 冠脈支架已經是一個成熟行業 , 而且研發周期本身也很長 , 集采又是一個變數 , 從規避風險的角度來看 , 企業當然更愿意將資金投入到更熱、收入預期更好、回本更快的領域 。
為了應對冠脈支架集采帶來的影響 , 我們團隊現在做了以下幾件事:第一 , 實在是找不到投資的項目 , 就暫時擱置 , 等待有合適的時機或者有意愿的投資者再重新開啟;第二 , 關注國際市場 , 因為我們開發的材料在國際上是創新的;第三 , 嘗試拓展到尚未被納入集采的其它領域 , 如神經外科支架 。
無論如何 , 我仍然堅信創新的力量 。
目前國家鼓勵自主創新 , 而現在集采針對的都是生產工藝非常成熟的產品 。 我希望 , 國家未來或許能為那些有更好醫療效果的創新產品開通一個銷售通道 , 讓屬于創新通道內的產品不納入集采 , 為企業保證足夠的利潤和收回研發成本的時間 。
另外 , 這些創新需要企業的支持 , 自然也需要對曾經集采造成的困境進行改善 。
實際上 , 有一些好的跡象已經開始出現了 , 比如集采過度壓縮企業利潤空間的情況也正在被糾偏 , 最近冠脈支架集采續標 , 續約后平均價格由首次的700元上浮約10% , 為企業回退了一部分利潤空間 。
雖然冠脈支架的地位和企業投入再難回到曾經的“盛世” , 但也能看到曾經的問題和不足正一點點得到修正 , 但愿 , 我們能等到春暖花開的那天 。
張曉藝、嚴雨程丨撰稿
嚴雨程、李 琳丨責編
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