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前有魏則西、后有張煜醫生舉報，細胞免疫療法五年遭遇三重羅生門

健康知識養生常識

在癌癥患者遭遇人財兩空的悲劇中 ， “治療方法”往往是眾矢之的 。
5年前 ， 魏則西接受細胞免疫治療（DC-DIK療法 ， 樹突狀細胞和細胞因子活化殺傷細胞聯合回輸） ， 救治無果去世；今年4月 ， “北醫三院腫瘤內科醫生反映腫瘤治療黑幕”事件中 ， 患者馬進倉接受的NK療法也遭到質疑 。
引發公共輿論事件的這兩起醫療糾紛 ， 有著耐人尋味的相似之處——惹禍的DC-DIK和NK ， 都屬于“細胞免疫療法” 。 某種程度上 ， 正是它們讓魏則西和馬進倉踏入了同一條河流 。
細胞免疫療法 ， 全稱“被動性細胞免疫治療” 。 方法是：從血液或腫瘤中分離出免疫細胞 ， 體外培養（或通過基因工程改造 ， 使免疫細胞表達腫瘤特異性受體） ， 再輸回患者體內 ， 以期實現緩解乃至治愈的目的[1] 。 目前 ， 有多種免疫細胞可供使用 ， 如自然殺傷細胞（NK細胞）、淋巴因子活化殺傷細胞（LAK細胞）、細胞毒性T細胞（CTL細胞）、樹突狀細胞（DC細胞）等 。
但并非所有細胞免疫療法都不靠譜 。 以CAR-T為例 ， 就已有產品獲FDA批準上市 ， 且這類療法大概率會在今年內落地中國 。
如果沒有魏則西事件 ， CAR-T進入中國的步伐也許會更快一些……
艾馬殊|作者
一萌、普通醬|編輯
放大燈團隊|策劃
生命的奇跡 ， 都已明碼標價
2010年5月 ， 年僅5歲的小女孩艾米莉·懷特黑德（EmilyWhitehead）被診斷出患有急性淋巴細胞白血病 。 2012年4月 ， 艾米莉前往美國費城兒童醫院（CHO） ， 成為了首個接受CAR-T療法的兒童患者 。
經過治療 ， 艾米莉恢復了健康 ， 并生活至今[2] 。 需要指出的是 ， CAR-T療法并非一勞永逸 ， 艾米莉也在接受CHO長期的隨訪和監測 。
CAR-T ， 即嵌合抗原受體T細胞免疫療法（ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy）——通過采集患者外周血并提取T細胞 ， 將T細胞在體外進行改造 ， 令其識別腫瘤細胞表面的抗原 。 然后把這些細胞回輸給病人 ， 進而識別并殺死腫瘤細胞 。
前有魏則西、后有張煜醫生舉報，細胞免疫療法五年遭遇三重羅生門
文章圖片
CAR-T治療過程示意圖來源|藥明巨諾招股書
【前有魏則西、后有張煜醫生舉報，細胞免疫療法五年遭遇三重羅生門】圍繞CAR-T ， 全球范圍內的科研機構和創新藥企展開了大量研究和合作 。 在國外 ， 諾華（Novartis）、凱特制藥（KitePharma）、朱諾醫療（JunoTherapeutics）等企業的研發進度比較領先 。
在研發競賽中奪得頭籌的是諾華—2017年8月 ， 諾華的CAR-T療法Kymriah獲批上市 ， 用于治療25歲以下患者的B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL） 。
Kymriah的治療效果幾何？
經獨立中心審查評估的數據顯示 ， 在63例可評價療效的患者中 ， Kymriah的療法總體緩解率為82.5% ， 包括63%的完全緩解患者和19%的完全緩解但血液系統不完全恢復患者[3] 。
奇跡不會平白發生 。 生存的希望 ， 也被標上了昂貴的價格 。
Kymriah需要量身定做 ， 且治療流程復雜 ， 定價高達47.5萬美元；比它晚一個半月上市的另一款CAR-T療法——凱特制藥的Yescarta ， 定價也高達37.3萬美元 。
在CAR-T研發競賽中 ， 中國企業跑得并不慢 。
為了將CAR-T引進中國 ， 早在2016年2月 ， 藥明康德和朱諾就成立了合資公司藥明巨諾；2017年4月 ， 復星醫藥也與凱特制藥合資成立公司復星凱特 。
但對中國的企業們來說 ， CAR-T落地還需漫長的等待 。 這與魏則西事件 ， 又有密不可分的關系 。
一放就亂
DC-CIK療法在國外早已淘汰 ， 但它能堂而皇之地用在魏則西身上 ， 一部分原因 ， 要歸咎于當時混亂無序的行業 。