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復方阿托品麻黃堿栓藥品評估在相關領域的應用――國際兒科學雜志 賈曉周( 二 )

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表1評審涉及的因素
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表2價格談判機制
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1.4臨床證據(參見本指南相關章節) 。
1.5成本效果分析(參見本指南相關章節) 。
1.6與衛生系統和其他機構相關的影響因素的評價 。
該申報項填寫說明：對臨床試驗及藥物經濟學研究之外的影響因素進行分析 ， 為今后對預算影響的評估提供幫助 。 所涉及影響因素包括：醫療服務是如何組織和提供的 ， 資源的分配和公平 ， 社會和倫理問題 ， 其他影響患者或醫師的因素等 。
影響因素包括：對衛生部或醫保部年度預算的影響；患病人群的比例是多少 ， 如何測算得出；對現有其他治療措施以及擬申報藥品現狀的假設；對市場份額的假設；對藥品費用的假設 ， 如何計算得出；除藥品費用外 ， 治療包含的其他費用 ， 特別是開支較大的費用 。 其他費用包括 ， 在推薦的治療方案中 ， 需要在門診就醫的頻率 ， 治療過程是否包括日間手術或對門診患者需要額外看護 ， 用藥后是否有不良反應需要治療或在用藥過程中是否需要同時進行其他治療；是否節約了其他資源的利用 ， 如果有 ， 是什么？如何估算；有無其他渠道可以節約資源 。
2各國醫療保險目錄評審流程比較
2.1評審涉及的因素(見表1)
2.2價格談判機制(見表2)
2.3舉例說明：澳大利亞藥物列入藥品保險計劃的流程(圖1 ， 圖2) 。 包括按藥品保險咨詢委員會指南準備申請材料：臨床證據(安全性 ， 效果) ， 經濟學證據(成本-效果) ， 預算影響(使用情況和對政府產生的費用) 。 申請需經過深入評價：獨立的評審和由PBAC經濟學分委員會給予系統評價 。 藥品保險咨詢委員會根據申請和評價結果作出推薦 。
圖1列入程序:申請者/專家委員會的溝通
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圖2列入程序:藥品保險咨詢委員會評審后
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【復方阿托品麻黃堿栓藥品評估在相關領域的應用――國際兒科學雜志 賈曉周】2.4舉例說明：澳大利亞藥物申請者必須提供的信息 。 包括申請必須按照藥品保險咨詢委員會指南來準備；所有相關的支持性文件(包括臨床試驗報告)；所有模型的細節(包括一份電子拷貝)；遞交其他被要求的信息；回復評論/下屬委員會的意見 。