于術(shù)|一文帶你了解異種器官移植的“前世今生”( 二 ) 醫(yī)生|患者|狒狒|臨床|研究進(jìn)展

2021年年底，美國有兩組醫(yī)生先后完成3例把經(jīng)基因編寫的豬腎臟移植到腦死亡遺體上。
臨床前研究、亞臨床研究、0期臨床研究，這三個名詞基本上是一個含義。腦死亡豬腎移植模型并非真正意義上的臨床研究，而是一種建立在“腦死亡=死亡”前提下的“臨床前研究” 。腦死亡狀態(tài)下的人體遺體，既類似于臨床，又不完全等同于臨床。
這些異種器官移植亞臨床實驗，為推進(jìn)異種移植進(jìn)入真正的人體臨床觀察提供了科學(xué)基礎(chǔ)依據(jù) 。
2021年9月25日 —2022年1月7日，異種器官移植進(jìn)入“快速冰河消融期” 。2022年1月7日，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的巴特利·格里菲斯團(tuán)隊將一顆經(jīng)基因編寫的豬心臟移植給一位患者。截至目前（術(shù)后1月），患者心臟功能良好。
取得哪些重大突破
目前，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的豬心臟異種移植已經(jīng)取得3個方面的初步成功：成功完成豬心臟移植到人體的手術(shù) ，完全克服了超急性排斥反應(yīng) ，豬心臟的血流量、流速、壓力符合人體血液循環(huán)動力學(xué)要求。
為什么選擇豬？第一，因為豬不是保護(hù)級動物，涉及倫理學(xué)的障礙相對較少。第二，豬主要臟器的大小和人類基本接近。第三，豬的繁殖能力強(qiáng) ，生長周期短，適合大規(guī)模培育。第四，基因工程豬的制備相對成熟。
為什么首選心臟移植？相對而言，心臟承擔(dān)的功能比較單一，沒有太大的生物適配性問題，只是一個尺寸大小和泵血力度的問題。心臟基本上不承擔(dān)人體內(nèi)分泌和新陳代謝功能，相對容易成功。而腎臟既有排泄功能，又有分泌促紅細(xì)胞生成素的功能；肝臟更為復(fù)雜，參與人體各種新陳代謝，以及各種蛋白質(zhì)和酶的合成。
如何避免跨物種傳染病風(fēng)險？針對豬可能傳播疾病的潛在風(fēng)險，美國這4次移植的器官均來自特殊環(huán)境下培育的醫(yī)用無菌豬（無指定病原體的醫(yī)用供體豬）。作為一個潛在的臨床醫(yī)療資源，醫(yī)用無菌豬（GalSafe）在2020年底獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的使用批準(zhǔn) 。這也說明了無菌豬在生物危險性方面，已經(jīng)達(dá)到了高級別的管控標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)源逆轉(zhuǎn)錄病毒）。
異種器官移植優(yōu)勢顯著。因為這樣的器官可以批量生產(chǎn) ，供給不受時間的限制。人捐獻(xiàn)的器官肯定是最理想的，但是數(shù)量有限，而且什么時間、什么地點有適合的器官無法確定。盡管人工機(jī)械心臟也有這些優(yōu)勢，但是它卻需要電池和充電。

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仍有四大問題待解
異種器官移植剛剛達(dá)到臨床試用的第一站，未來仍然有四大問題需要解決：免疫排斥、生物安全、跨種適配和倫理心理。
現(xiàn)在還不清楚，移植手術(shù)后的急性排斥反應(yīng)和慢性排斥反應(yīng)是否能得到很好的解決。這需要長期的觀察。一般急性排斥反應(yīng)的高發(fā)期是接受手術(shù)后的3個月內(nèi) 。即使3個月過后，如果沒有控制好，急性排斥反應(yīng)也隨時有發(fā)生的可能。
所謂生物安全問題，就是醫(yī)用豬心臟會不會給人類帶來豬的病毒和細(xì)菌造成的危害。
所謂跨種適配問題，就是醫(yī)用豬心臟是否能夠與人的機(jī)體一直保持尺寸合適的問題。它是會停止生長，還是會繼續(xù)生長？如果繼續(xù)生長，會不會擠壓胸腔，導(dǎo)致血壓過高或過低、血液輸出量過大或過小？這些都還不清楚，有待觀察。
美國的這幾場手術(shù)給倫理學(xué)提出了新的課題。在安全、有效、科學(xué)、理性、可控五大前提下，將醫(yī)用無菌豬器官用于人體，基本上不會有特別大的倫理學(xué)障礙。但是從心理學(xué)上來說，總會有人不愿意接受動物器官。盡管如此，總有一天， “量產(chǎn)的醫(yī)用無菌器官”會成為現(xiàn)有資源體系的一種補(bǔ)充性、替代性資源。

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