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最近，美國連續(xù)報道4例將豬器官移植給人的異種器官移植。這些臨床級別的最新進展，徹底打破了該領(lǐng)域持續(xù)30年的沉靜。其中， 2022年1月7日，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心外科醫(yī)生巴特利·格里菲斯等，將一顆豬心臟成功移植給一位患者。截至目前，患者心臟功能良好。這引發(fā)了全世界的轟動和關(guān)注。
近30年來，異種器官移植實驗研究進展較快，但臨床研究一直處于停滯狀態(tài) 。基因工程動物器官已經(jīng)能在非人類靈長類動物模型中長時間存活。在這些實驗中，預(yù)存抗體、補體激活、凝血狀態(tài)等機制參與的超急性排異反應(yīng)基本上被有效控制。很多專家認為，異種器官移植離臨床應(yīng)用就差“臨門一腳” 。
而關(guān)鍵的問題是：何時、何地、以何種方式逐步過渡到標準的“一期臨床研究”？因為存在“跨物種傳染病”的風(fēng)險，異種器官移植直接在自愿者身上進行一期臨床研究，在很多國家都屬于倫理或法規(guī)的禁區(qū) 。但如果缺少這一步，任何新的治療手段都無法證實其安全性和有效性，臨床應(yīng)用也就無從談起。

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四次破冰之旅
異種器官移植其實是醫(yī)生前輩們最先想到的器官移植的辦法。 17世紀，西歐就有人嘗試用羊的腎臟來挽救尿毒癥患者。 1920年，以俄國甫洛諾夫為代表的一些醫(yī)生為了給患者注入“活力” ，將黑猩猩等動物的睪丸切片植入老齡受試者的陰囊。此后10年，據(jù)不完全統(tǒng)計，有11000多名醫(yī)生參與了類似植入手術(shù) 。其中，美國堪薩斯州一位名叫克林科里的推崇者，利用自己家的私人電臺招募到16000多名受試者，最終因為療效不確切而被叫停和制裁。
下面簡要梳理一下異種器官移植史上四次破冰之旅。
1923 —1960年，異種器官移植經(jīng)歷了長達37年的“第一次冰河時期” 。在此期間，人類開始探索同種器官移植的可能性。
1960 —1970年，在美國，有人用豬或狒狒的肝臟，離體或在體灌流，治療急性肝功能衰竭。
1963年，大約有7名患者接受了狒狒的腎臟移植。
1969 —1973年，在美國，有人實施了3例將黑猩猩肝臟移植給人的肝移植手術(shù) 。
同期，在南非，有人實施了2例將靈長類動物心臟供給人的心臟移植手術(shù) 。
以上案例均以失敗告終，并直接導(dǎo)致臨床研究退潮。
1973 —1984年，異種器官移植又經(jīng)歷了長達11年的“第二次冰河時期” 。在此期間，同種器官移植技術(shù)及器官捐獻都得以快速發(fā)展，但供需缺口仍然很大。異種器官移植研究再次回潮，但由于技術(shù)條件有限，屢屢失敗。
1984年，在美國洛杉磯，有醫(yī)生給一個早產(chǎn)女嬰做了狒狒心臟移植，女嬰存活1周后死亡。
1992年6月28日，在美國匹斯堡，有醫(yī)生再次嘗試把狒狒肝臟移植給人。第1個人于術(shù)后70天死于復(fù)合性感染，第2個人于術(shù)后26天死于膽道并發(fā)癥腹膜炎。
1992年10月11日，在美國，因等不到同種肝，一家醫(yī)院嘗試將豬肝臟臨時移植給一位爆發(fā)性肝昏迷患者，患者完成移植24小時后死亡。
以上4個失敗案例，引發(fā)了不少爭議，最終直接導(dǎo)致異種器官移植臨床應(yīng)用被禁。這一停就是30年。
1992 —2021年，異種器官移植進入長達近30年的“第三次冰河時期” 。在此期間，雖然同種器官捐獻和移植得到充分發(fā)展，但器官仍然供不應(yīng)求；基因工程技術(shù)全面突破并得到廣泛應(yīng)用；大量非人類靈長類動物實驗基本上回答了人們最為關(guān)心的兩大問題：如何克服超急排斥反應(yīng)和跨物種感染。這些成就催生了一系列“異種移植亞臨床研究模型”問世。

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于術(shù)|一文帶你了解異種器官移植的“前世今生”