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諾和諾德發布重磅口服減肥新藥

減脂減肥

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2024年3月8日 ， Novo Nordisk舉辦2024年資本市場日（Capital Markets Day 2024CMD）活動 ， 在會上 ， Novo Nordisk高級管理層的演講涵蓋企業戰略和目標與可持續發展（ESG）、研究和早期開發、糖尿病、肥胖癥和罕見病領域的產品供應以及研發管線和表現 。
Novo Nordisk CMD2024 概覽
最主要的 ， CMD介紹了Novo Nordisk在當前大火的肥胖領域的一系列最新管線進展 ， 其中重磅管線藥品包括組合方案CagriSema、CB1R逆向激動劑INV-202和INV-347 ， 還有重磅實驗性新藥Amycretin ， 向行業展現了什么是“一山更比一山高” 。

Novo Nordisk CMD2024 管線藥物展示
Novo Nordisk CMD引發二級市場波動 ， Novo Nordisk漲幅接近9% ， 市值突破$600 Bn ， Lilly股價持平；而前幾天發布驚艷臨床數據的Viking股價暴跌18.84% 。


【諾和諾德發布重磅口服減肥新藥】Novo Nordisk/Lilly/Viking股價變化



雙靶新藥Amycretin療效驚艷
Novo Nordisk公布了GLP-1+Amylin雙激動劑Amycretin ， 共開發了口服（NN9487）和皮下注射(NN9490）兩個劑型 。 此次會議公布了口服Amycretin的Ⅰ期臨床初步數據 ， 皮下劑型的I期數據預計2025年獲得 。
Amycretin結構示意
口服AmycretinⅠ期臨床數據顯示 ， 患者在12周內平均減重13.1% ， 且呈現持續下降的趨勢 。
AmycretinⅠ期臨床數據
口服Amycretin的減肥療效如何？用口服GLP-1R藥物進行對比：口服Semaglutide Ⅲ期50mg最高劑量組12周減重約5% ， 小分子Orforglipron Ⅱ期45mg組12周減重約8% 。 口服Amycretin在12周的時間內相比小分子、單靶點多肽口服藥效果更好 。
Semaglutide/Orforglipron臨床數據
用注射GLP-1R藥物進行對比：Tirzepatide Ⅲ期15mg最高劑量組減重約7% ， Retatrutide Ⅱ期12mg劑量組減重約12% ， Viking的VK2735 15mg劑量組13周減重約14.7% ， Amgen的Ⅰ期AMG-133的420mg劑量組在12周后體重降幅達到14.5% 。 口服Amycretin與Tirzepatide和Retatrutide相比 ， 短期療效顯著 ， 長期減重療效需數據驗證；與VK2735、AMG-133相比前期療效相近 ， 但口服版本更能提升患者依從性 。
Tirzepatide/Retatrutide/VK2735/AMG-133臨床數據
雖然不同臨床試驗之間的結果難以一同比較 ， 但Amycretin在Ⅰ期試驗早期結果中所展現快速減重的效果 ， 顯示出了該藥物的巨大潛力 ， 因此有分析師描述為迄今為止測試過最好的減肥藥物之一 。
CagriSema數據出爐
與雙靶點化合物Amycretin不同 ， CagriSema是由Cagrilintide與Semaglutide配置 ， 其中最高劑量組為2.4mg Cagrilintide+2.4mg Semaglutide 。
Cagrilintide由Novo Nordisk研發 ， 是一種Amylin類似物 ， 是在人源Amylin的基礎上做了化學結構修飾和添加脂肪鏈的化合物 ， 半衰期159~195h 。
Cagrilintide序列
Cagrilintide本身的功能是直接作用于大腦抑制食欲、減慢腸道消化、抑制GCG胰高血糖素的產生 。 Cagrilintide與GLP-1聯用能帶來不錯的協同效應 。
Amylin與GLP-1協同效應
Novo Nordisk公布CagriSema在一項為期20周的Ⅰ期試驗中展現積極結果 ， CagriSema可導致患者于試驗期間體重降幅達17.1% ， 而司美格魯肽組患者在此數值上僅為9.8% 。 目前有五項CagriSema相關的臨床Ⅲ期試驗正在進行當中 。
CagriSema臨床進展
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