市場|50億！增勢強勁！樣本醫院品種TOP1( 二 ) 強勁|Grifols|Behring|血漿|影響|銷

圖3 人血白蛋白2021年各企業市場規模

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血制品產品中僅白蛋白允許進口，在國內人血白蛋白消費結構中，進口白蛋白合計占比在60%左右。 2021年國內樣本醫院銷售額中， CSL Behring、Baxter和Grifols三家國外企業銷售額占據前三，分別為15.66億元、9.87億元和9.86億元。與之對應的是國內生產企業，泰邦生物、蓉生生物和華蘭生物三家銷售額最高，分別為3.29億元、1.01億元和0.85億元，合計5.15億元，兩者仍有較大差距。
CSL Behring成立于1961年，初建時只進行疫苗研發和銷售業務。 2004年， CSL對Aventis Behring進行收購，合并其血制品業務，目前為止， CSL在全球（美國、德國、匈牙利）擁有200多個血漿站。 Grifols擁有超過110年的歷史，不斷擴張和發展，成為了全球血制品的龍頭企業。 Grifols在發展的進程中不斷進步，致力于血漿供給端的可持續性發展，充足的庫存以及高質量的產品使其成為全世界最可靠的血制品供應商。
3、采漿站數量和血漿利用率是核心競爭力
血漿是生產白蛋白的最主要原材料，國內血漿資源稀缺是國內生產企業缺乏競爭力的主要原因。
2001年5月，國務院印發了《國務院辦公廳關于印發中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001-2005年）的通知》，通知中指出：國家實行血液制品生產企業生產總量控制，加強監督管理，從2001年起，不再批準新的血液制品生產企業。
2006年，衛生部頒發《單采血漿站轉制的工作方案》，對新設血漿站進行了限制，規定單采血漿站需由血液制品生產單位設置，具有獨立的法人資格。 2008年，衛生部進一步提高門檻，頒發《單采血漿站管理辦法》，申請設置新的單采血漿站，血液制品生產的單位注冊的血液制品不得少于6個品種，且需同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類3大品類，新設漿站要求進一步提高。按照規定，我國僅有9家企業具備新設單采漿站的資質。
在血漿供應有限的前提下，通過技術研發、增加可分離生產出的的血液制品品類，是確保公司長期持續發展的關鍵手段。現階段國內企業大多采用傳統的“低溫乙醇法” ，歐美龍頭企業對傳統工藝進行了優化，同時引入了層析工藝。全層析工藝提純的產品質量好，分類品種多，可有效提高血漿利用率和產品盈利能力。
新冠疫情以來，血制品表現亮眼，尤其是白蛋白和靜丙在新冠的防治中發揮了重要作用。國家衛健委頒布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》指出，人血白蛋白及人纖維蛋白原可以改善重癥新冠患者繼發的休克以及彌散性血管內凝血。在新冠疫情這類重大公共衛生事件發生時，血制品起到了一定治療作用，更體現血液制品的重要地位，對行業發展和企業研發起了一定推動作用。
預計“十四五”期間采漿站設立數量的政策將有限制往寬松轉變，鼓勵國內企業設立血漿站，以滿足國內對血制品的需求。在創新技術研發和政策的鼓勵下，國內生產企業競爭力有望穩步提升，市場份額也可以逐漸提高，滿足更多的臨床需求。