作為人體血漿中最主要的蛋白成分 , 人血白蛋白在搶救和重癥患者治療中具有挽救生命的作用 。 由于行業具有很高的政策和技術壁壘 , 并受國內血漿資源稀缺和提取純化工藝影響 , 目前龐大的國內白蛋白市場還主要依賴進口 。 根據PDB國內樣本醫院市場數據 , 2021年銷售金額最高的品種為人血白蛋白 , 全年銷售49.44億元 , 較往年同比增長17.06% 。 白蛋白臨床需求穩步增長 , 且本身具有消費屬性 , 在老齡化的趨勢下 , 預計人血白蛋白市場仍將維持14%左右的增速 。
1、白蛋白占血漿蛋白總量的52%-56%
【市場|50億!增勢強勁!樣本醫院品種TOP1】人血白蛋白(human albumin)是由健康人血漿經提取純化 , 并經病菌滅活處理制成的滅菌無熱源血清白蛋白 。 因白蛋白主要由肝臟分泌并合成 , 因此臨床上 , 人血白蛋白可用于治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥等 。 除此之外 , 白蛋白還多用于搶救及重癥患者 。
白蛋白占健康人血漿蛋白總量的52%-56% , 濃度達38~48g/L , 其主要作用是維持血漿正常的膠體滲透壓(占血漿總膠體滲透壓的70%-80%) , 靜脈輸注本品可促使組織間液進入血管中 。 白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子 , 可以輸送不同的物質 , 也可以將有毒物質輸送到解毒器官 。 白蛋白還為機體提供大量的氨基酸儲備 , 50ml 20%人血白蛋白的這種功能相當于400 ml全血 。
根據北京同仁醫院的一項處方調查結果顯示 , 2016年1-6月 , 該院有31個臨床科室839人使用人血白蛋白 , 其中普外科用藥人數居首 , 占總人數的20.26% , 其次是心內科、胸外科、干保科、兒科病房 , 主要用于低蛋白血癥的防治(59.50%)、心肺分流術、燒傷、血液透析的輔助治療(9.00%)、肝硬化及腎病引起的水腫和腹水(4.50%)等 。
低白蛋白血癥(hypoproteinemia)不是一個獨立的疾病 , 而是各種原因導致人體血液中蛋白質水平非常低的一種結果 。 因此低蛋白血癥是臨床常見的癥狀之一 , 病因包括肝源性、腎源性、結核性、腫瘤性等 。 該病患者血管膠體滲透壓降低 , 發生多漿膜腔積液 , 會引起全身多處水腫 。
2009年人血白蛋白納入醫保目錄 , 限搶救和工傷保險 , 適應癥較少 , 使用范圍小 。 在2017年版醫保藥品目錄中 , 白蛋白醫保使用范圍進一步擴大 , 市場潛力逐步挖掘 , 產品需求連年遞增 , 未來適應癥及醫保范圍有望持續擴大 。

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圖1 人血白蛋白近年納入醫保情況
2、市場穩步增長 , 進口占比超60%
圖2 人血白蛋白歷年市場增速

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白蛋白需求穩步增長帶動院端市場穩步增長 , 從2012年到2015年 , 白蛋白市場增速普遍在兩位數以上 , 2014年高達20.63% 。 2015年政府取消血制品價格管制 , 血制品價格普遍上行 , 白蛋白樣本醫院平均價由15年的353元上升至2017年的381元 。 2017年政府實行“兩票制” , 中小經銷商資金實力不足 , 面臨退出降價清貨;大經銷商資金壓力大 , 為鋪開終端市場也降價競爭 。 在政策、市場和需求的多重影響下 , 2015年到2019年白蛋白市場稍有波動 , 但整體向上 。
2020年受新冠疫情影響 , 獻血人數顯著減少 , 而血漿是白蛋白等血制品的必需來源 。 國際血制品龍頭Grifols 2020年10月份公告 , 由于受疫情影響 , 公司2020年采漿量預計下滑15% 。 不過由于白蛋白的臨床消費屬性 , 院端需求受影響較小 , 樣本市場仍同比增長11.29% 。
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