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不同驅動基因突變晚期非小細胞肺癌患者免疫治療療效及預后影響因素分析( 二 )

健康知識養生常識


01資料與方法一、對象
回顧性收集2016年4月至2021年5月期間在河南省腫瘤醫院接受PD-1抑制劑治療的120例晚期NSCLC患者的臨床資料 。 納入標準：（1）經過組織病理學確診為NSCLC ， 包括肺腺癌、肺鱗癌、腺鱗癌等病理類型；（2）按照國際抗癌聯盟（UnionInternationalAgainstCancer ， UICC）/美國癌癥聯合會（AmericanJointCommitteeonCancer ， AJCC）分期標準 ， 診斷為Ⅳ期或復發性NSCLC；（3）至少存在1個驅動基因突變；（4）接受PD-1單抗治療、治療后至少有1次療效評價；（5）年齡≥18歲；（6）有完整的臨床病例信息 。 排除標準：（1）合并除NSCLC以外的其他惡性腫瘤成分；（2）應用PD-1之外的其他免疫治療 。 本研究符合《赫爾辛基宣言》的原則 。
二、方法
1.觀察指標：回顧性收集患者的人口學資料、臨床疾病特征、免疫治療信息等 ， 觀察真實世界中不同驅動基因狀態NSCLC接受免疫治療的臨床特征、免疫治療模式及療效 ， 并比較不同基線特征（性別、年齡、吸煙史等）、疾病情況（基因突變狀態、是否合并其他突變、遠處轉移情況、PD-L1表達水平等）、免疫治療模式（治療線數、聯合治療模式、是否進行局部治療等）對患者療效及預后的影響 。
2.療效評價：無進展生存期（progression-freesurvival ， PFS）定義為從首次接受免疫治療開始 ， 至首次觀察到疾病進展或死亡的時間間隔；總生存期（overallsurvival ， OS）定義為從首次接受免疫治療開始 ， 到任何原因導致的死亡的時間間隔 ， 如果未觀察到疾病進展或死亡 ， 則以最后一次確認生存的時間作為截尾時間 。
三、統計學分析
使用MicrosoftExcel2019錄入數據 ， 使用SPSS24.0進行數據處理 。 偏態分布計量資料采用M（Q1 ， Q3）表示 ， 計數資料以頻數及百分比表示 。 采用Kaplan-Meier方法計算無進展生存率、總生存率 ， 繪制生存曲線 ， 采用Log-rank檢驗進行兩組生存率的比較 。 采用Cox比例風險回歸模型分析預后的影響因素 。 雙側檢驗 ， 檢驗水準α=0.05 。
02結果一、基本資料
本研究共納入120例患者 ， 男70例 ， 女50例 ， 年齡57（50~65）歲 。 91.7%（110/120）的患者為肺腺癌 ， 91.8%（109/120）的患者接受多基因高通量測序（nextgenerationsequencing ， NGS）檢測 。 其中KRAS突變患者52例、EGFR突變患者42例、ERBB2突變患者16例、MET突變或擴增患者5例、ROS-1融合患者5例、BRAF突變患者2例、ALK及RET突變患者各1例 。 22.5%（27/120）的患者合并其他突變 ， 如合并TP53突變、BRCA突變、PIK3CA突變等 。 一線、二線、三線及以上接受免疫治療的患者比例分別為23.3%（28/120）、42.5%（51/120）、34.2%（41/120） ， 43.3%（52/120）的患者接受ICIs聯合化療 ， 其次為ICIs單藥治療（31.7% ， 38/120） 。 在已知PD-L1表達狀態的78例患者中 ， 陰性患者44例（56.4%） 。 120例晚期NSCLC患者及不同突變基因狀態患者的基線特征詳見表1 。
不同驅動基因突變晚期非小細胞肺癌患者免疫治療療效及預后影響因素分析
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二、驅動基因狀態與免疫治療療效
驅動基因不同 ， 患者從免疫治療獲益的程度也不同 。 患者隨訪時間為23.6（18.6~28.6）個月 。 總體患者的中位PFS為6.4個月、中位OS為31.2個月；EGFR突變肺癌患者中位PFS為3.9個月、中位OS為18.0個月；KRAS突變肺癌患者免疫生存獲益最大 ， 中位PFS長達9.7個月 ， 中位OS長達31.2個月；ERBB2突變肺癌免疫治療獲益與EGFR突變患者相當 ， 中位PFS及中位OS分別為3.7個月、18.4個月；在其他少見突變中 ， 也能觀察到免疫治療不同程度的獲益 ， 5例ROS-1突變肺癌患者免疫治療獲益較好 ， 5例MET突變或擴增的患者也取得了不錯的療效 。 結果詳見表2 。