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免疫|世衛組織建議HPV疫苗只用打一針，可行嗎？

薛鳳霞宮頸癌疫苗默沙東一針女性人群程序免疫接種中國世衛組織研究

科技日報
【免疫|世衛組織建議HPV疫苗只用打一針，可行嗎？】4月14日 ， HPV疫苗突然上了熱搜榜 ， 這源于4月11日 ， 世界衛生組織（WHO）在其官網發布的一則消息 。 WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議 ， 對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議 。 專家組審議認為 ， 只接種1劑次HPV疫苗 ， 可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果 ， 可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌 。
時間尚短 ， 一針保護效果有待證實
這個消息可謂一石激起千層浪 ， 目前在我國獲批上市的HPV疫苗共有五款 ， 進口的疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗 。 國產HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗 。
免疫程序從“3變1” ， 那HPV疫苗的保護效果如何呢？
據介紹 ， 此次1劑HPV疫苗建議主要是基于《新英格蘭醫學雜志》近期發表的文章《單劑次人乳頭瘤病毒疫苗在年輕非洲婦女中的效力》 ， 文中得出了打1針HPV疫苗和接種多劑對持續性感染有效性類似的結論 。
不過這項研究僅觀察了1針接種后18個月的數據 ， 并沒有長期數據支撐 。 而且觀察終點是“HPV是否還存在持續性感染” ， 而非大家更關心的宮頸癌或癌前病變 ， 因此可以說這項研究對宮頸癌的保護作用尚不明確 。
目前中國境內上市的四、九價和進口二價HPV疫苗免疫程序為三劑次 ， 國產二價HPV疫苗為分年齡段的兩劑次和三劑次程序 ， 這些接種方案均是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥 。
“疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證 。 四、九價HPV疫苗在國外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種 。 ”天津醫科大學總醫院婦產科主任薛鳳霞介紹 ， 針對中國人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經監管機構批準的免疫程序的有效性及安全性 ， 還有待進一步證實 。
據介紹 ， 為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性 ， 默沙東在中國境內正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究 ， 開展大量基于人群的真實世界研究 ， 用科學的證據來幫助更多人群盡早受益于HPV疫苗 。
單劑量接種HPV疫苗可提高接種率
2020年 ， WHO提出了《加速消除宮頸癌全球戰略》 ， 并制定階段性消除宮頸癌目標：在2030年實現90%的女孩在15歲前全程接種HPV疫苗 。
但WHO指出 ， 截至目前 ， HPV疫苗在各國的覆蓋率遠低于90% ， 2020年 ， 全球2針接種率僅13% 。 此次SAGE這一建議就是基于HPV疫苗免疫規劃進程緩慢 ， 總體人群覆蓋率低 ， 尤其是在低收入國家 。
據默沙東提供的研究數據顯示 ， 中國9-45歲女性總人群約3.2億人 ， 9-19歲女性人群7500余萬人 ， HPV疫苗接種需求基數大 。 而2018－2020年中國9－45歲適齡女性累計接種2159.74萬劑次HPV疫苗 ， 累計估算接種率為2.24% 。
可以看到 ， 目前中國適齡女性人群HPV疫苗接種率總體較低 ， 除了和人群知曉率偏低有關外 ， 主要影響因素還包括疫苗供應緊張、國內生產能力有限等 。
自2017年國內首個獲批的宮頸癌疫苗——葛蘭素史克二價HPV疫苗正式上市以來 ， HPV疫苗市場就持續火爆 ， 甚至一針難求 。
天津美津宜和婦兒醫院計免科主管張美玉醫生介紹 ， 醫院從去年底二價和四價HPV疫苗就已經斷貨 ， 目前只有少量九價HPV疫苗可以接種 。
單劑量接種建議可以使更多女性接種疫苗 。
此次 ， 根據SAGE會議的具體建議 ， 9至14歲的女性被推薦接種1或2劑次HPV疫苗；15到20歲女性也應接種1或2劑次疫苗；21歲以上的女性應在間隔6個月的時間里接種2劑次HPV疫苗 。