新京報訊 4月18日 , 普利制藥發布公告 , 硝普鈉注射液收到國家藥監局簽發的藥品注冊批件 , 以化學藥品新注冊分類3類獲批上市 , 視同通過仿制藥注射劑一致性評價 。
硝普鈉注射液是一種血管擴張劑 , 主要用于高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓;手術期間控制血壓以減少出血;治療急性充血性心力衰竭 。
普利制藥表示 , 硝普鈉注射液仿制藥成功研發后 , 相繼提交國內外多個國家的注冊申請 , 2020年8月獲得美國食藥監局(FDA)批準 , 2020年10月獲得加拿大衛生部批準 , 在德國等其他市場的注冊工作仍在持續推進中 。
【制藥|普利制藥血管擴張劑硝普鈉注射液獲批上市】校對 趙琳
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