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2022年4月全球乙肝新藥進展 HepatitisBFoundation

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2022年4月全球乙肝新藥進展 HepatitisBFoundation
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編者按：為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息 ， 肝霖君結合4月HepatitisBFoundation網站乙肝新藥表單更新 ， 查詢各大藥企官網更新的產品管線信息、APASL2022進展和相關網絡資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理 ， 并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展 。
本期表單更新有：新增處于臨床II期的TLR-7激動劑TQA3334、處于臨床I期的衣殼抑制劑HRS5091和TLR-8激動劑HRS9950、處于臨床前研究已獲臨床批件的HBsAg抑制劑GST-HG121；衣殼抑制劑KL060332和治療性疫苗VRON-0200進入臨床Ib期；TLR-8激動劑CB06進入臨床I期；暫?？诜⑸镏苿〤P101在慢乙肝方面的研究 。
新藥聯合治療的探索明顯加速 ， 包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合 。 許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標 ， 企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索 。 這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略 。
2022年4月全球乙肝新藥進展 HepatitisBFoundation
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新藥相關聯合用藥臨床研究匯總2022年4月全球乙肝新藥進展 HepatitisBFoundation
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部分新藥進展
01
KL060332
KL060332是我國科倫藥業自主研發的一種乙肝衣殼組裝調節劑 。 Ia期在健康受試者中使用KL060332片劑和膠囊的藥代動力學（PK）橋接研究已完成入組 。 正在進行的Ib期研究是評估KL060332片在慢乙肝受試者中的安全性、耐受性、PK和初步療效（登記號：CTR20212178） 。
02
VRON-0200
VRON-0200（gD-HBV2）是一種基于黑猩猩腺病毒（AdC）載體的新型治療性HBV疫苗 ， APASL2022大會上報告了VRON-0200的臨床前研究數據 ， 結果顯示VRON-0200在HBV感染小鼠中能誘導有效且廣泛的CD8+T細胞應答 ， HBVDNA和HBsAg均有降低 。 目前正在進行Ib期研究 。03
HRS5091
HRS5091片劑是我國江蘇恒瑞醫藥自主研發的一種核衣殼組裝調節劑 。 I期研究評估健康受試者單次、多次和慢乙肝受試者多次口服HRS5091片的安全性、耐受性與PK、藥效學（PD）及食物對PK的影響（登記號：CTR20201450） 。04
GST-HG121
05
TQA3334
TQA3334片（JNJ-4964）是我國正大天晴藥業開發的一種TLR7激動劑 ， 正在開展TQA3334聯合ETV治療初治/經治HBVDNA抑制的慢乙肝患者的隨機、雙盲、安慰劑對照IIa期研究 。 評價TQA3334在初治慢乙肝患者中單/多次給藥的PK/PD以及療效和安全性；評價TQA3334聯合ETV在初治/經治HBVDNA抑制的慢乙肝患者中的PK以及療效和安全性 。06
CB06
CB06是上海摯盟醫藥研發的小分子口服TLR8激動劑 。 I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究 ， 旨在評估CB06單次遞增劑量在成人健康受試者中的安全性、PK和PD 。 最近 ， 在美國進行的I期人體臨床試驗完成首例受試者給藥 。07
HRS9950
HRS9950片劑是我國江蘇恒瑞醫藥自主研發的一種TLR-8激動劑 。 I期研究是在健康受試者和慢乙肝受試者中評價該藥的安全性、耐受性、PK、PD及食物影響（登記號：CTR20201436） 。08
CP101
FinchTherapeutics公司宣布暫停在研乙肝新藥CP101用于慢乙肝的開發工作 ， 為推動該藥在其他領域的優先項目保留資金 。注：部分信息參考小番健康、肝臟時間 。
【2022年4月全球乙肝新藥進展 HepatitisBFoundation】來源：雨露肝霖