在試驗過程中 , 保護受試者權益 , 首先要遵循尊重(自主)原則 , 讓患者充分享有知情同意權 。 “知情”即用客觀、嚴謹且通俗的語言 , 讓受試者知曉細胞免疫治療作為一種新興技術存在一定的風險 , 目前的臨床研究不一定有效;“同意”即讓受試者在充分知情的情況下 , 不受脅迫、欺騙和誘惑地自主同意參與臨床研究 。
其次 , 還要遵從公正原則 , 保證受試者能夠隨時無條件地退出試驗 , 并得到合理補償 , 不能因為退出試驗而克扣補貼 , 或者在今后的診療中敷衍了事;對試驗組和對照組除控制變量外 , 要保證受試者在護理、營養、隨訪等照護上的公平一致 , 不能因追求陽性結果而對某一類受試者特殊照顧 。
孫思邈在《千金藥方》說:“雖救命如救火 , 但須臨事不惑 , 審慎分析思考 , 不可草率施治 。 ”在醫學技術飛速發展的今天 , 面對患者 , 醫療從業者要以扎實的科學積淀保證醫學研究的安全性 , 以審慎的目光評估新技術帶給患者尤其是受試者的潛在收益 , 讓科技進步更好地服務廣大患者 。

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文:首都醫科大學附屬復興醫院蘇劍煌霍麗蓉

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