該給腫瘤患者試用新型細胞免疫療法嗎 _健康小知識

本文轉自：健康報

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案例描述
2型神經纖維瘤病（NF2）是一種常染色體顯性遺傳病，目前尚無有效的根治措施。患者長期帶瘤生存，雖然良性腫瘤不會嚴重影響患者的壽命，但長期的手術和放療，讓患者生活質量下降，承受著巨大的經濟和心理壓力。某細胞免疫治療技術公司在了解到這一情況后，聯系了某醫院，希望通過一種特殊的NK細胞（tiNK細胞）培養技術，與醫院合作，為NF2患者進行細胞免疫治療，識別和殺傷腫瘤細胞，延緩腫瘤進展，改善患者的生活質量。目前該公司已為10位肝病患者使用這種療法，且觀察到了初步的效果，但沒有做過NF2相關的臨床前和臨床研究。
醫院相關倫理專家及臨床研究專家在審查了研究方案后，認為該療法未經嚴格的動物模型建立及相關數據監測、藥理毒理學評價等臨床前研究檢驗，拒絕了該公司的申請。
案例分析
細胞免疫療法作為一種新興的腫瘤治療手段，的確存在巨大風險，一旦試驗失敗，患者的病情可能會惡化，甚至危及生命，但若試驗成功，這項新技術將是成千上萬患者的福音。臨床醫生究竟要不要開展這種試驗？
目前，我國并未明確禁止針對良性腫瘤患者展開細胞免疫療法研究，但是，這并不意味著我們可以大膽地開始這項臨床研究。醫學研究是一種探索性的活動，在“法無禁止即自由”的情況下，我們要更多地依據尊重（自主）、不傷害、有利、公正四項基本倫理原則，來對臨床研究進行價值權衡。
不傷害原則要求臨床研究不能以人的生命健康作為代價去試探未知的結果，其本質是對人格尊嚴和生命價值的維護。
首先，在新技術應用于人體之前，應當進行大量的細胞實驗、動物實驗，為下一步的人體試驗探路。否則，如果培養瓶中的細胞都不能存活，我們怎么能保證它不會傷害人體正常的細胞？
其次，即便已經在動物實驗上取得了良好的成果，在設計首次人體試驗時仍然要小心謹慎，人和實驗動物存在著一定的差異，老鼠可以耐受的細胞制劑，人體不一定能耐受。
因此，研究者還要充分評估人體試驗的免疫反應性、遺傳毒性和致癌性等不確定性因素，對可能出現的不良反應制定補救措施，避免加重受試者的病情。最后，在研究某種腫瘤疾病時，不能依據其他的腫瘤疾病研究成果而隨意擴大細胞免疫治療的適應證，要遵循“具體問題具體分析”的原則，正所謂“汝之蜜糖，彼之砒霜” ，臨床研究的“張冠李戴”可能會讓受試者付出慘痛的生命代價。
在確保受試者治療的安全性后，研究首先要保證受試者利益，然后才能討論細胞免疫治療可能帶給其他患者、科學和社會的效益，因為“人類利益或他人利益”只是源自對受試者治療后的間接結果。
【該給腫瘤患者試用新型細胞免疫療法嗎】正如康德所說：“每個人都必須被視為獨特的目的，而絕不能被僅僅用作實現他人目的的手段。 ”生命的價值至高無上，倘若為科學研究和人類健康做出特殊貢獻的受試者，其健康權益都不能夠得到保障，我們的科學研究就失去了意義。社會上其他人的福祉不能建立在受試者的痛苦之上，受試者也是人類社會的一員，與其他社會成員具有同等的地位，忽視或者貶低其正當權益，是不道德的。
所以，從事良性腫瘤細胞免疫學研究的研究人員和相關責任方，應時刻把受試者的權益放在第一位，充分思考研究成果對受試者的意義和價值，如是否能讓患者相較于現有的治療手段有更低的醫療損害、更少的治療費用和更高的生活質量……畢竟，正是受試者的無私奉獻，推動了科學的進步。