本文轉自:上觀新聞

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目前 , 恒瑞醫藥旗下2個創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼(又稱“雙艾”方案)的上市許可申請已獲得中國國家藥品監督管理局受理 , 用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療 。 恒瑞醫藥也計劃近期向美國食品藥品監督管理局(美國FDA)遞交新藥上市的溝通交流申請 。

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卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(SHR-1210-Ⅲ-310)由獨立數據監察委員會(IDMC)判定主要研究終點結果達到方案預設的優效標準 。

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采訪人員了解到 , SHR-1210-Ⅲ-310研究是一項評估卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼治療既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者有效性和安全性的隨機對照、開放性、國際多中心III期臨床研究 。 該研究由南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵擔任全球主要研究者 , 全球13個國家和地區的95家中心共同參與 。 研究結果表明 , 卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼作為一線治療 , 可以顯著延長晚期肝細胞癌患者的無進展生存期和總生存期 。
【“雙艾”方案為全球晚期肝細胞癌患者帶來新的治療選擇】欄目主編許素菲
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