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運動|認知功能下降減慢35％，老年癡呆癥治療“拐點”到了？( 四 )

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阿杜卡瑪單抗的主要副作用也是ARIA 。 此外 ， 阿杜卡瑪單抗還因臨床數據差異備受質疑 。
據美國有線電視新聞網2021年6月報道 ， 2019年3月 ， 該藥物的兩項Ⅲ期臨床試驗被終止 ， 因為其中一項不太可能在完成時達到主要目標 。 2019年11月 ， FDA的外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會被要求就該藥物的有效性證據進行投票 。 在該委員會的會議簡報文件中 ， 渤健指出 ， 一項臨床試驗中 ， 與安慰劑組相比 ， 接受高劑量該藥物治療18個月的患者在認知健康方面的臨床衰退減少了22％ ， 這意味著阿杜卡單抗延緩了其早期阿爾茨海默病進展 。
然而 ， 前述委員會成員并未認同該結果 。 在回答“將一項陽性研究的數據視為阿杜卡單抗治療早期阿爾茨海默病有效性的主要證據是否合理”的問題時 ， 11名委員會成員均未投贊成票 。
在郁金泰看來 ， 藥物讓患者獲益 ， 且副作用帶來的風險足夠小 ， 才會被批準上市 。 他表示 ， 老年人本身腦內出血狀況比較高發 。 用藥后 ， 血管壁上沉積的淀粉樣蛋白被清除 ， 有可能會導致被清除部位出現局部出血或腫脹 。 絕大多數副作用癥狀非常輕微 ， 那些本身有腦內病變或微出血人群 ， 更容易出現這些副作用 。 出現明顯副作用的患者 ， 停藥后副作用也會逐漸緩解 。
詹姆斯·羅認為 ， 人們都想要安全又有效的藥物 ， 但臨床使用的所有藥物都有潛在副作用 。 醫生和病人愿意承擔這種副作用的風險程度取決于副作用的嚴重程度和可逆性 ， 而這又取決于制藥公司和臨床試驗的透明度 。
卡塞利告訴《中國新聞周刊》 ， 這類藥物的安全性風險也受載脂蛋白E（APOE）基因型的影響 ， APOE E4基因攜帶者發生不良反應的風險高 ， 那些攜帶兩份APOE基因的人患病風險特別高 。 雖然只有2％的美國人攜帶APOE E4基因純合子 ， 但在阿爾茨海默病中 ， 這一比例達到10％ 。 他建議 ， 在計劃接受這種治療的患者中進行APOE基因分型 ， 以更好預測潛在的嚴重不良反應的可能性 。
未來治療應是什么樣？
阿爾茨海默病人數在不斷增加 。 世衛組織2019年發布的《全球公共衛生應對癡呆癥現狀報告》顯示 ， 截至當時 ， 超過 5500萬人患有癡呆癥 ， 其中65歲以上的女性占8.1％ ， 男性占5.4％ 。 預計2030年這一數字將增加到7800萬人 ， 2050年將增加到1.39億人 。
郁金泰表示 ， 對這一疾病以前患者和家屬不怎么重視 ， 醫生也不重視 ， 醫院病人較少 。 近年來 ， 到門診來看病的阿爾茨海默病患者人數明顯增多 。 5月10日下午 ， 在他接診的53名患者中 ， 至少有30多名是阿爾茨海默病患者 。 “四五十歲的患者比較常見 。 ”他說 。
“對于阿爾茨海默病治療來說 ， 最重要的是預防 。 ”郁金泰分析說 。 近期 ， 郁金泰團隊發表的一項關于阿爾茨海默病危險因素圖譜的研究發現 ， 如果積極干預危險因素 ， 可以預防47％~72％的癡呆癥 。
阿爾茨海默病屬于癡呆癥的一種類型 。 據全球知名醫療機構梅奧診所披露 ， 在全球約5500萬癡呆癥患者中 ， 估計60％~70％患有阿爾茨海默病 。 在維納看來 ， 預防似乎是可行的 ， 比如對沒有癥狀的正常人進行血液檢查和掃描 ， 以確定他們是否患有早期阿爾茨海默病 。
周凌昀表示 ， 阿爾茨海默病防治的一個難點就在于早期診斷 。 通常很多患者確診時 ， 這一疾病已發展到中晚期 。 此時 ， 這類單抗藥物起到的效果就很有限 ， 或基本無效 。 目前檢測阿爾茨海默病更多是通過量表測試 ， 類似于抑郁癥的診斷方式 。 但正常老年人如果只是稍微有點記憶減退 ， 不太可能會主動去醫院做這類測試 。