工程設計的可能性白皮書:面向下一代導管的新型內襯管( 三 ) _健康小知識

為描述新型PTFEStreamLiner?OTW內襯管的特性，對三套PTFE內襯管：Zeus的StreamLiner?OTW內襯管、Zeus的StreamLiner?XT自由擠出內襯管，及鑄膜內襯管進行了拉伸測試和動態機械分析（DMA）。兩套鑄膜內襯管樣品由Zeus生產，同時外購了一套內徑（ID）為0.0167"的內襯管。選擇了具有同等內徑和壁厚的內襯管樣品進行測試。內襯管樣品的內徑從0.0167"至0.0717"；壁厚從0.00050"至0.00068" 。按照拉伸特性標準測試方法ASTMD638完成拉伸測試。執行DMA的溫度范圍為-100°C至300°C 。以每分鐘3°C的恒定速率對DMA內襯管樣品進行加熱，同時以15μm的等幅和1Hz的固定頻率進行位移。
OTW、自由擠出和鑄膜PTFE內襯管的特性對比：

文章圖片
StreamLiner?OTW、StreamLiner?XT和鑄膜內襯管的拉伸測試和DMA：
測試結果顯示， StreamLiner?OTW內襯管樣品的拉伸強度介于擠出XT內襯管與鑄膜內襯管之間，柔韌性與鑄膜內襯管相當。 (數值具有代表性) 。

文章圖片
斷裂拉伸強度(psi)(按壁厚)
強度
測試顯示了三種內襯管類型的幾個明顯特點。拉伸測試顯示，自由擠出StreamLiner?XT內襯管具有最高的斷裂拉伸強度。
此結果凸顯了擠出和聚合物鏈/原纖維排列的強化作用。沒有分子取向的鑄膜內襯管的拉伸強度最低。 OTW內襯管的拉伸強度在三者中居中，它因擠出形成了部分分子取向，但未完全達到XT內襯管的強度。除鑄膜內襯管顯示出更大的差異之外，不論內徑多大，所有三種類型的內襯管的斷裂伸長率都相似。

文章圖片
37°C儲能模量(ksi)(按壁厚)
柔韌性
通過對比拉伸模量和儲能模量來評估三種類型的內襯管的柔韌性。拉伸模量表示材料抵抗彈性變形的能力。拉伸模量越高，材料越堅硬，反之亦然。
按照尺寸進行對比， OTW內襯管與鑄膜內襯管的拉伸模量相當，且都小于XT內襯管的拉伸模量。類似地，儲能模量（在DMA中測量）表示必須施加多大的能量才能讓材料變形。儲能模量越高，材料越堅硬，反之亦然。 DMA儲能模量的測試結果與拉伸模量的測試結果保持一致，顯示當按照尺寸進行對比時， OTW內襯管與鑄膜內襯管的儲能模量相似，且都小于XT內襯管的儲能模量。此外，所有的內襯管類型和尺寸都顯示，與室溫（23°C）相比，體溫（37°C）下測量的拉伸模量和儲能模量都有所降低（柔韌性增加）。綜合這些結果來看，超薄壁PTFE導管內襯管-StreamLiner?OTW的強度要高于鑄膜內襯管，但保持了重要的柔韌性優點以穿過復雜的細小血管。

文章圖片
為下一代導管創造新的可能性
隨著血管疾病越來越常見，全世界一直在愈加努力地研發更新、更先進的導管和療法，以治療這些危及生命的疾病。為了使新療法比以往任何時候都更深入地進入血管，未來的導管必須變得更小、更靈活，同時仍然擁有足夠的強度將這些關鍵療法輸送到治療部位。
通過為醫療器械生產商和工程師提供更多的內襯管選擇，曾經似乎難以想象的創新導管設計如今成為現實，幫助拓展了經導管插入術建立血管通路的邊界。通過尺寸、柔韌性和強度的均衡結合， StreamLiner?OTW導管內襯管開辟了新的成功之路，為醫療器械生產商和醫生等提供了關鍵的新工具來成功實施血管介入治療。政策