近視|【新藥速遞】善瞳0.01%阿托品滴眼液改善兒童近視效果怎么樣?

近視|【新藥速遞】善瞳0.01%阿托品滴眼液改善兒童近視效果怎么樣?

文章圖片

近視|【新藥速遞】善瞳0.01%阿托品滴眼液改善兒童近視效果怎么樣?

文章圖片


兒童近視 , 往往讓家長談虎色變 , 這是一種兒童時期常見的疾病 , 近視的孩子通??梢钥辞宄嚯x的事物 , 但無法清楚地看到遠處的物體 , 例如教室白板 。 現在的孩子 , 學習壓力大、戶外活動少、陽光照射不充足 , 還可能長期在手機、電腦上閱讀和游戲 , 這些都可能導致兒童近視 。 近兩年來 , COVID-19大流行期間的封鎖 , 線上教學方式的采用 , 也可能導致兒童近視的發病率增加 。

二、兒童近視了 , 光學矯正和手術矯正效果好不好?目前的近視矯正方法主要包括光學矯正和手術矯正 。 光學矯正就是指配戴合適度數的框架眼鏡或者隱形眼鏡來矯正近視 , 然而佩戴框架眼睛存在著諸多不便 , 尤其是對于活潑好動的青少年兒童 , 如果鏡片摔碎 , 可能造成更大的傷害 。 而隱形眼鏡又對清潔和衛生的要求較高 , 否則很容易滋生細菌 , 引起角膜水腫等 。 這兩種方法在延緩近視進展方面效果也十分有限 。 手術治療則只適用于年滿18周歲以后 , 近視度數比較穩定的患者 , 對于兒童來講并不適用 。
三、低濃度阿托品滴眼液的前世今生【近視|【新藥速遞】善瞳0.01%阿托品滴眼液改善兒童近視效果怎么樣?】現代生活方式使得近視的發病率越來越高 , 并且呈現低齡化的趨勢 , 社會對于改善近視進展的藥物的呼聲也越來越高 。 近年來 , 有越來越多的研究證實 , 阿托品對近視進展有確切的延緩作用 , 這一發現使眼科醫生對青少年近視的藥物防控有了更為有效的方法 。
近期經澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 批準的Eikance , 即為0.01%硫酸阿托品滴眼液 。 阿托品是從茄科的顛茄、曼陀羅或莨菪等植物中提取的藥物 , 從藥理學角度看 , 它是一種植物抗膽堿藥 , 為M-受體阻斷劑 。 這種藥物此前在眼科中主要作為葡萄膜炎的睫狀肌松弛藥和屈光不正兒童驗光前的散瞳劑 。 現在也有研究表明 , 它可以通過與視網膜上的受體結合發揮作用 , 引起鞏膜重塑或強化 , 導致眼軸長度和玻璃體腔深度的減少 , 從而抑制近視發展 。

其實早在20世紀80年代 , 就有眼科醫生將阿托品應用于控制近視 , 至今已有40余年的歷史 。 然而由于最初使用的濃度較高 , 伴隨著畏光等不良反應 , 限制了它的應用 。 此前 , 我國香港地區醫生對400余名兒童進行了0.05%、0.025%、0.01%三個不同濃度阿托品滴眼液對延緩兒童近視的研究 , 結果顯示 , 0.05%阿托品滴眼液對阻礙近視進展和延緩眼軸增長的效果最好 , 但是0.01%阿托品滴眼液的不良反應最輕 。
四、近視兒童的福音---全球首款明確用于緩解4歲以上兒童近視的阿托品滴眼液在澳大利亞審批上市在眾多研究的支持下 , Aspen公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液Eikance , 率先經澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 批準 , 用于減緩每年進展≥ -1.0 D屈光度的4至14歲兒童近視的發展 。
Eikance的TGA注冊基于多項試驗 , 其中包括兩項關鍵的隨機雙盲臨床試驗 , 針對 4-12 歲和 6-12 歲近視兒童使用0.01% 阿托品滴眼液進行治療 , 隨后進行隨訪用2到5年的時間來評估0.01%阿托品滴眼液治療兒童近視的有效性和安全性 。 這是全球首批用于減緩兒童和青少年近視進展的低劑量阿托品滴眼液 , 也證實了0.01%阿托品滴眼液用于緩解兒童近視的有效性和安全性 。

五、國內首款多劑量且不含防腐劑的阿托品滴眼液——“善瞳”在大量研究和Eikance安全性和有效性的佐證下 , 國內也推出了一款0.01%阿托品滴眼液——“善瞳” , 其具有許多獨有的優勢: