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葛均波院士團隊操刀！國內原創沖擊波球囊系統來了

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隨著可降解支架、藥物涂層球囊等新興技術的突破 ， 冠脈介入耗材憑借其微創、快速、安全有效等優勢 ， 占有近90%市場份額 ， 順勢成為之中最活躍賽道 。 不僅初創企業層出不窮 ， 而且國內已有13家心血管耗材企業走向IPO 。
2020年全球心血管耗材領域投融資迎來爆發式增長 ， 融資總額同比上漲237% 。 國內心血管耗材領域則于2021年累計獲得13.13億美元融資 ， 同比上漲40% 。 賽道發展潛力可見一斑 。
葛均波院士團隊操刀！國內原創沖擊波球囊系統來了
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2015-2021年全球心血管耗材企業融資趨勢
數據來源：動脈橙產業智庫
技術的突破與資本持續加注 ， 為行業發展帶來了更多可能性 ， 血管介入治療創新解決方案持續涌現 。 以沖擊波能量形式 ， 均勻地震裂環形鈣化斑塊便是其中之一 。
據了解 ， 這項技術由專注于結合能量平臺與血管介入技術的創新醫療科技企業 ， 譜創醫療科技（上海）有限公司（以下簡稱“譜創醫療”）實現國產創新突破 。
2021年 ， 葛均波院?團隊應用該系統成功為一位59歲的冠脈重度狹窄合并、重度鈣化患者實施了PCI介入治療 。 并在國家放射與臨床研究中心年會上對此項目進行了匯報 。
直擊夾層、穿孔等痛點 ，
沖擊波球囊系統問世
事實上 ， 冠狀動脈粥樣硬化既是冠心病的病理基礎 ， 也是心梗和腦梗的主要病灶 ， 由沉積在血管壁內的鈣化斑塊所造成 。 冠狀動脈粥樣硬化可致患者冠脈管腔狹窄、冠狀動脈不穩定斑塊破裂、出血等 ， 同時造成心律失常、心力衰竭甚至猝死等問題 ， 嚴重威脅患者生活質量和生命 。 因此 ， 找到治療冠狀動脈粥樣硬化的方法尤為關鍵 。
然而 ， 問題的嚴峻之處正在于鈣化斑塊包覆于內皮細胞和內彈性膜內 ， 斑塊中的鈣質使狹窄血管硬化 ， 阻礙血管擴張治療 。 現有球囊擴張、支架植入、載藥器械等療法 ， 在治療效果上仍存在一定程度不足 。
部分球囊治療形式存在無法充分擴張 ， 輔助血管擴張 ， 呈現“狗骨頭”狀的痛點 。 相關研究表明 ， 非順應（高壓）球囊傾向于往非鈣化處擴張 。 且往往會在鈣化和健康組織之間的界面處造成夾層與穿孔 ， 無法有效修飾鈣化斑塊 ， 血管擴張效果有限 。
旋磨術作為目前治療重度鈣化的首選方案 ， 學習曲線高、普及率較低 。 磨頭高速旋轉還可能引起熱損傷 ， 增加血栓形成風險 ， 以及夾層、穿孔、滿血流等出現概率 。 而旋磨產生的鈣化顆粒若大于10μm ， 還可造成遠端栓塞 。
鈣化病變若得不到良好的預處理 ， 則可能因支架膨脹不全、貼壁不良、不規則變形等因素 ， 導致術后即刻殘余狹窄率、再狹窄率、血栓形成率增高 。 載藥器械則需要解決因鈣化斑塊形成屏障 ， 阻礙藥物輸送至血管中膜內的靶細胞 ， 影響藥物傳輸效率的問題 。
譜創醫療針對動脈血管鈣化治療 ， 推出的Sonico血管內液電沖擊波球囊導管系統則為解決以上難題提供了方案 。
葛均波院士團隊操刀！國內原創沖擊波球囊系統來了
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Sonico?管內液電沖擊波球囊導管系統
以沖擊波能量震裂鈣化斑塊 ，
產品有效性已獲臨床驗證
Sonico血管內液電沖擊波球囊導管系統利用聲波能量直擊內膜和中膜內的鈣化斑塊 ， 并360度發射沖擊波能量均勻地震裂環形鈣化斑塊 ， 恢復血管順應性 。
完成以上操作后 ， 聲波便將穿過球囊和?管軟組織 ， 震裂血管壁內的鈣化斑塊 ， 使血管恢復順應性 ， 并將鈣化斑塊保留在原位 。 而球囊則將在低壓下（8atm）擴張病變部位使管腔進?步增大 。 后續醫生便可決定 ， 患者是否需再進行支架植?或藥物球囊治療等 。