2022心血管研究報告：技術升級、多元創新是破局關鍵( 四 ) _健康小知識

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Shockwave臨床數據結果
數據來源：健適醫療提供資料
?瓣膜領域：新型瓣膜、工藝優化、技術發展推動賽道發展
主動脈瓣：瓣膜狹窄治療產品不斷優化，下半場重心將轉移到反流領域。
目前市場上絕大部分產品設計是針對狹窄人群，產品迭代速度很快。從瓣膜材質來講，隨著患者年輕化，對瓣膜耐久性也提出了更高要求。聚合瓣既具有類似于生物瓣膜性能，而且抗鈣化能力強、使用壽命長、組織相容性高，未來有可能可以替代生物瓣膜。但目前相關產品仍在研發實驗階段，臨床經驗比較少，預計實現商業化仍需要較長時間。

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聚合瓣、生物瓣對比
數據來源：蛋黃研究院根據公開資料整理
瓣膜擴張方式也在不斷更新，球擴瓣與自擴瓣未來互為補充。目前我國由于瓣膜高鈣化率，未來3-5年內自擴瓣仍將占據主導地位。但球擴瓣在輸送、釋放、貼合上有較為明顯的優勢，未來極有可能成為主流產品，自擴瓣因其可回收性可能會成為有力補充。

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瓣膜擴張方式對比
數據來源：：ClinicalTrials ， JAHA ， EuroIntervention
主動脈瓣狹窄介入治療已經相對成熟，未來反流的介入治療將成為主動脈瓣領域需要重點解決的問題。目前市場上大部分產品是純靠徑向張力進行固定，只有主動脈瓣膜存在一定程度鈣化病變才能提供足夠的支持力，因此只有一半的患者可以得到救治，現有產品難以用于反流人群。
“J-Valve經心尖瓣膜”是國內首個既可以治療主動脈瓣狹窄，也可以治療關閉不全（反流）的原創主動脈瓣膜。區別于其他主動脈瓣膜，杰成醫療自主研發的可定位瓣膜既可以實現自主導航定位瓣膜植入的功能，還可以有效治療反流。
除了雙適應癥， J-Valve獨特的設計也彌補了現有其他產品的諸多不足：采用與外科瓣膜同樣的完整主動脈瓣作為瓣葉材料，非心包膜，同時鞘管直徑較大減少對瓣膜的壓縮損傷，因此具有優異的耐久性。 J-Valve短支架頂端凹型性設計，即便冠脈開口很低，竇管交界處不寬或過低，依然起到很好的冠脈保護功能。

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J-Valve產品圖
數據來源：蛋黃研究院根據公開資料整理
從臨床情況來看， J-Valve術后效果優異，并且操作便捷，器械操作時間短，可在10分鐘內完成瓣膜置換。目前經心尖J-Valve已獲NMPA批準，經股J-Valve也已進入臨床試驗階段，未來雙入路路徑相輔相成，前景廣闊。

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J-Valve瓣膜植入術中影像
數據來源：蛋黃研究院根據公開資料整理
二尖瓣：二尖瓣修復Teer技術一騎絕塵，置換仍是未來發展方向
經導管二尖瓣修復技術路徑極為豐富，從目前發展情況看， Teer技術簡單有效，未來將會是主流方式。雅培MitraClip進度遠領先其他產品，植入量已經超過14萬例，具有絕對的領先優勢。國內， TEER產品本質差異化程度不大，進度最快的產品是德晉醫療的DragonFly ，以及捍宇醫療的ValveClamp ，均已進入臨床試驗階段。

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TEER產品對比
數據來源：蛋殼研究院根據公開資料整理
經導管二尖瓣置換更有望成為終極方案，原因如下：1、經導管置換的適用范圍更廣。絕大多數經導管二尖瓣修復產品都難以對復雜的二尖瓣器質性病變進行有效修復，反流患者術后效果不夠理想，隨著技術成熟，未來會有更多MR患者選擇經導管置換手術。 2、修復手術對手術操作要求高， TMVR的學習周期更短，未來大面積推廣的可能性更高。