乙肝在研新藥HH-006，1期澳大利亞啟動，首例受試者完成給藥 _健康小知識

HH-006與HH-003靶點相同，可皮下注射的抗HBV/HDV候選藥物，由我國科學家自主研發。最近， HH-006已經在澳大利亞，啟動第1期在健康志愿者中的臨床試驗，并已完成首例受試者給藥。

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乙肝在研新藥HH-006 ， 1期澳大利亞啟動，首例受試者完成給藥
該1期是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估HH-006在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）特征。 HH-006是一種針對HBV中和抗體，該1期研究啟動，也標志著由我國科學家發現和開發的第一個針對HBV中和抗體在國外開展臨床研究。
來自華輝安健(北京)生物科技有限公司的首席執行官陳彬博士點評HH-006已于近期在澳大利亞啟動1期對健康志愿者部分臨床試驗：HH-006是全球首個針對PreS1區域開發的“Fc工程”抗HBV抗體，我們期待它有可能功能性治愈HBV ，并最終為中國乃至全球的臨床醫生和患者帶來更多治療選擇。
根據世界衛生組織統計，全球約有3億慢性乙肝病毒感染者，其中我國約有8600萬例，每年因HBV感染以及相關疾病而死亡約有100萬人。因為目前為止還沒有治愈或功能性治愈HBV的藥物，慢性乙肝仍然是許多國家的主要公共衛生問題之一。
HH-006是一種在研的“Fc工程”HBV中和抗體，由華輝安健首創，其靶向HBV大（L）包膜蛋白上的前S1（PreS1）區，具有皮下注射并支持長周期（長期）治療。 HH-006可直接阻斷乙肝病毒與牛膽酸鈉共轉運多肽(NTCP)受體的結合，抑制乙肝病毒進入肝細胞這一步驟，清除游離病毒粒子和受到乙肝病毒感染的肝細胞。

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小番健康結語：作為和HH-003靶點、劑型相同的第二種抗HBV/HDV候選藥物——HH-006已經在海外（澳大利亞）開始第1期臨床試驗，目前主要針對澳大利亞健康志愿者進行給藥以評價HH-006的安全性、耐受性和PK特征。
華輝安健乙肝新藥管道：003目前在國內三家試點醫院登記第2期臨床試驗， 1、試驗題目：HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究，該2期試驗將針對慢性乙型肝炎病毒感染，試點醫院為吉林大學第一醫院。
2、試驗題目：HH-003注射液在核苷（酸）類逆轉錄酶抑制劑經治的HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性和安全性研究，該2期試驗將針對HBeAg陰性的慢性乙型肝炎，試點醫院為南方醫科大學南方醫院。
3、試驗題目：評估HH-003注射液在經治低病毒血癥的慢性乙型肝炎受試者中的IIa期臨床研究，該2期試驗將針對經治低病毒血癥的慢性乙型肝炎患者，試點醫院為首都醫科大學附屬北京友誼醫院。

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HH-006已推進至1期臨床開發，在澳大利亞對健康志愿者中，已完成首例受試者給藥，該1期將評價候選藥物的安全性、耐受性和藥代動力學。
HH-006和HH-003的意義不同。 HH-006在澳洲開始的這項1期人體臨床試驗，代表著由中國的科學家自主研發的乙肝病毒中和抗體第一次在國外開展臨床研究。返回搜狐，查看更多
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