【基層實踐】夯實檢驗檢測服務支撐！金華市食藥檢院助推醫療器械產業高質量發展 _健康小知識

【【基層實踐】夯實檢驗檢測服務支撐！金華市食藥檢院助推醫療器械產業高質量發展】【來源：浙江藥聞】

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醫療器械作為生物醫藥的重要組成部分，在健康中國建設中發揮著至關重要的作用。金華市食藥檢院以提升技術支撐能力為重心，以醫療器械應急防疫物資檢測實驗室建設為抓手，著力強化基礎設施建設，提升檢驗檢測能力，守好疫情防控“安全門” ，助推金華市醫療器械產業高質量發展。
聚焦設施夯基礎
打造行業賦能“鐵肩膀”
自新冠肺炎疫情發生以來，金華市口罩及其原材料產能擴張明顯，為幫助企業解決檢測問題，同時為金華市執法部門在有關產品進行檢驗和檢測方面提供有力支撐，推進重大疫情防控體制機制的常態化管理，金華市食藥檢院迅速開展基礎設施籌建。先后十余次前往金華市政府溝通相關事宜并成功獲批，投入資金近150萬元，歷時一年時間建成金華首個醫療器械應急防疫物資檢測實驗室。整個實驗室約300平方米，設有PFE、BFE、密合性等專業檢測室，擁有細菌過濾效率測試儀、顆粒物過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀等專用設備30臺，并在4月18日正式投用，實現了金華企業生產的口罩直接在“家門口”就近檢測，無需送往杭州或省外機構。該項工作獲金華市政府高度肯定，并在市政府官微“金華發布”頭條新聞報道。

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緊扣資質強支撐
練就檢測技能“金剛鉆”
面對突如其來的金華“4.15”疫情，金華市食藥檢院立下“堅決完成資質認定任務，確保盡早投用”的“軍令狀” ，克服疫情帶來的重重困難，邀請國家市場監督管理總局專家團隊，用最快的速度在4月17日完成醫用一次性防護服、醫用防護口罩等六大類產品68項醫療器械參數檢測資質認定現場評審，基本實現了對防護服、口罩、醫療器械等國家和行業標準的全覆蓋。金華市食藥檢院用專業的技術、高效的速度為金華全市和周邊地市近200家防疫物資生產企業把好質量關，目前已接收樣品檢驗80批次，檢驗參數275項，完成80批次，提供支撐數據1626條。

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致力服務惠民生
蘊蓄企業動能“加速器”
依托人才、設備等專業資源，金華市食藥檢院主動發揮職能優勢，黨委班子帶領一行技術骨干多次走訪浙江科惠醫療器械股份有限公司、浙江北生藥業漢生制藥有限公司、浙江孚諾醫藥股份有限公司等企業，調研企業在創新發展、知識轉化、產品注冊、產品研發等方面的情況，面對面指導企業解決產品注冊，生物實驗相容性項目費用大、周期長，不具備口服制劑包材檢測和動物實驗等設備設施，新產品研發等相關難題。金華市食藥檢院積極開放實驗室，共享設備資源，開通綠色技術咨詢服務通道，縮短檢驗周期。同時，推出接受企業人員短期培訓、接受企業參與業務學習、設立入企“服務日”等一系列特色服務，幫助企業及時把新科技轉化為新產品、新生產力，為企業在產品研發、質量管理、人才帶培等方面提供力所能及的支持和幫扶。