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降壓藥|降壓藥再現致癌物質，3款藥被召回！國內患者需要停藥嗎？

高血壓致癌物亞硝胺降壓藥

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最近小九后臺收到這樣一則私信：
“我今年56歲 ， 確診高血壓6年了 ， 也一直在吃降壓藥 ， 昨天我老友分享一篇文章給我 ， 跟我說有4批次降壓藥被召回了 ， 因為有致癌物 ， 剛好我吃的降壓藥就是其中一種 ， 怎么辦？我要不要停藥啊？再吃下去得癌怎么辦？”
其實 ， 降壓藥因為含有致癌物被召回事件 ， 已經不是第一次發生了 ， 早就2018年 ， 沙坦類藥物就被召回過 。 那粉絲私信的這個降壓藥召回事件又是怎么一回事呢？

一、再現致癌物 ， 4批次降壓藥被召回2022年12月21日 ， 美國食品和藥品管理局（FDA）發布了一則召回公告 ， 公告稱Lupin Pharmaceuticals公司自愿召回4批次的喹那普利片 ， 因為在這些藥物中檢出可能致癌物——亞硝胺雜質 ， 且超過了世衛組織規定的每日最大可接受量 。 FDA認為 ， 如果人們長時間接觸高于每日最大接受量的亞硝胺雜質 ， 可能會增加患癌癥的風險 。
【降壓藥|降壓藥再現致癌物質，3款藥被召回！國內患者需要停藥嗎？】而喹那普利片是一種血管緊張素轉換酶抑制劑 ， 主要用于高血壓患者的治療 ， 降低因高血壓而導致心血管事件發生的風險 。
那這個藥還能繼續吃嗎？據該公司的公告顯示 ， 目前還未收到任何與此次相關的不良事件報告 。 并且他們建議服用此藥物的患者聯系醫生或醫療服務提供者 ， 了解是否繼續服用藥物 ， 或在歸還藥物之前是否考慮其他治療方法 。

其實 ， 降壓藥因為含亞硝胺雜質被召回 ， 已經不是第一次了：

  • 2022年3月4日 ， 輝瑞加拿大公司在加拿大市場上全面召回降血壓藥物Accuretic片（鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪片） 。
  • 2022年3月21日 ， 輝瑞自愿在美國自愿召回十一批次產品 ， 分別為6批Accuretic片劑 ， 1批喹那普利/氫氯噻嗪片劑以及4批鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片劑 。
  • 2022年10月24日 ， 美國Aurobindo Pharma USA公司自愿召回2個批次的喹那普利和氫氯噻嗪片 。
以上三次召回原因都是檢查出含有潛在的致癌雜質亞硝胺含量超過規定標準 。 為什么風險那么高的亞硝胺雜質經常出現在降壓藥里？
北京醫院藥學部副主任、主任藥師金鵬飛表示 ， 藥物內出現亞硝胺類雜質與多種原因相關 ， 如工藝產生、降解途徑以及污染引入等 。 藥物在合成過程中 ， 胺類化合物可能會與其他試劑聯合反應產生亞硝胺類雜質；原材料在生產過程中 ， 不慎使用了被亞硝胺類污染的物料 ， 也可能會有風險；還有就是一些藥物在特殊環境下可能會降解產生亞硝胺類雜質 。 他還表示 ， 如果要控制該類雜質的產生 ， 應采取避免為主、控制為輔的策略 。

二、破除那些降壓藥謠言1、氫氯噻嗪增加患皮膚癌風險？
2017年 ， 《美國皮膚病學會志》上發表的一篇研究文章顯示 ， 高頻率使用氫氯噻嗪者會增加皮膚癌的風險；無獨有偶 ， 丹麥一項全國人口統計和健康登記處的文章顯示 ， 噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪應用可能會增加皮膚癌以及唇癌的風險 。 那么事實真的是這樣嗎？
對此 ， 首都醫科大學附屬北京安貞醫院急診危重癥中心主任醫師覃秀川表示 ， 這些所謂的研究都存在很大的局限性 ， 沒有納入誘發皮膚癌發生的主要危險因素 ， 如紫外線暴露、皮膚類型等 。 也沒有考慮到不同人種之間的皮膚差異性 ， 所以不能表明氫氯噻嗪與皮膚癌的發生之間有因果關系 。 正在服藥的患者 ， 切不可擅自停藥 。