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乙肝|乙肝在研新藥GS9688，簡述機制及同類前景，將帶來1b期初步結果

乙肝吉利德

乙肝|乙肝在研新藥GS9688，簡述機制及同類前景，將帶來1b期初步結果

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乙肝|乙肝在研新藥GS9688，簡述機制及同類前景，將帶來1b期初步結果

【乙肝|乙肝在研新藥GS9688，簡述機制及同類前景，將帶來1b期初步結果】在全球乙肝創新藥開發過程中 ， 只有當通過激活先天免疫以提高對乙肝病毒（HBV）的抗病毒免疫反應 ， 才有可能實現功能性治愈HBV ， 基于這一思路研發的代表候選藥物有吉利德科學的selgantolimod（GS-9688） 。

乙肝在研新藥GS9688 ， 簡述機制及同類前景 ， 將帶來1b期初步結果
與此同時 ， 只能在乙肝表面抗原（HBsAg）水平受到直接作用抗病毒藥物（DAA）抑制時 ， 方能實現這類免疫激活 ， 這是該類免疫激活新療法實現目標的前提條件 。 原因是 ， HBsAg有可能直接抑制機體的先天免疫反應！
selgantolimod（GS-9688） ， 是一種在研toll樣受體（TLR）激動劑 ， 新型免疫療法 ， 正處于第2期與其他機理不同候選藥物或已獲批療法組合研究中 。 和開發新型DAA不同的是 ， 新型免疫激活類候選者 ， 是以激活先天免疫系統也可能有效抑制HBV復制 ， 但是 ， 正如上面提及的前提條件那樣 ， 當HBsAg處于高水平時 ， 有可能削弱這種免疫激活能力！這也是研發該創新療法的潛力和局限性 。

雖然 ， 本屆歐肝會還有一周才正式開始（將于2023年6月21日至24日 ， 奧地利維也納舉行） ， 吉利德科學已有多份研究最新進展被歐肝會接受 ， 重點推進HDV和HBV、HCV和肝纖維化的在研新藥開發工作 。
本屆歐肝會前夕 ， 吉利德科學在HDV方面提交的研究新進展最多 ， 重點描述了一種病毒進入抑制劑Hepcludex?(bulevirtide)治療慢性HDV患者的關鍵3期MYR301研究（最新96周數據） 。 對無反應和部分反應的患者持續使用bulevirtide 96周后 ， 病毒學與生化反應得到改善 。 吉利德科學介紹 ， 這些數據加強了bulevirtide的有效性和安全性 。
在HBV方面 ， 在慢性HBV患者中應用替諾福韋艾拉酚胺（TAF）或富馬酸替諾福韋二氧吡酯(TDF)后改用TAF的長期結果 ， 來自兩項全球3期研究（分別指108研究和110研究）的最終8年安全性和有效性數據 。
激活TLR8的selgantolimod（GS-9688） ， 在動物模型和早期的人體臨床試驗中 ， 表現出一些有希望的研究結果 ， 本屆歐肝會上 ， 帶來的是9688第1b期（在特殊慢乙肝人群中）的初步研究結果 。

小番健康結語：靶向/激活先天免疫開發創新藥物 ， 不局限于單獨HBV領域 ， 也在HCV/HBV、HDV/HBV方向具有藥物開發前景 。 本屆歐肝會 ， 將介紹Selgantolimod（GS-9688）（一種正開發用于CHB的TLR8激動劑）1b期初步結果 ， 有效性方向 ， 研究指向乙肝表面抗原均小幅一致下降 ， 在HDV/HBV隊列中 ， HDVRNA水平也有下降趨勢！
相信通過介紹以上這些專業知識 ， 對于理解新藥研發思路、研發難點、研發目標、研發前景能有一個更加全面客觀的認識 。