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處方|用于男性功能障礙的外用凝膠獲批，一涂一抹，10分鐘起效！

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處方|用于男性功能障礙的外用凝膠獲批，一涂一抹，10分鐘起效！

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【處方|用于男性功能障礙的外用凝膠獲批，一涂一抹，10分鐘起效！】新消息：美國FDA批準一種治療男性功能障礙的外用凝膠 ， 不需要處方可購買 ， 涂抹按摩15秒 ， 10分鐘內就可起效 。


一種易于獲得的男性勃起功能障礙的治療方法正在向公眾開放 。 本月 ， 美國食品藥品監督管理局授權在美國銷售首款ED的非處方外用凝膠 ， 該凝膠由Futura Medical公司開發 。 在臨床試驗中 ， 凝膠在幾分鐘內起作用 ， 其有效性可與西地那非等處方藥媲美 。
Futura Medical是一家總部位于英國的制藥公司 。 該公司的關鍵技術是一種名為DermaSys的專有凝膠技術 ， 目前獲批的產品是首款基于該技術的發布產品是治療勃起功能障礙的藥物 。 這款凝膠的代號為MED3000 ， 但將以Eroxon的名義出售 。 它被歸類為醫療器械類 ， 不需要處方即可獲得 。
根據該公司官網信息 ， Eroxon通過含有揮發性溶劑來發揮作用 ， 這些揮發性溶劑在涂抹在陰莖頭部時會產生蒸發 ， 這些溶劑產生快速冷卻 ， 然后發熱的效果 ， 從而刺激高度敏感的神經 ， 然后促進一氧化氮反應的產生 ， 一氧化氮是一種在體內具有許多作用的分子 ， 一氧化氮反應在局部平滑肌松弛和促進海綿體血液流動 ， 從而有效改善勃起功能 。
9個歐洲國家對250名使用Eroxon的ED男性進行為期12周的多中心研究中發現 ， 在使用治療之前 ， 對受試者進行了四周的監測 。 在使用Eroxon的12周內 ， 評估了ED水平 ， 同時還檢查了安全性和起效時間等因素 ， 并與受試者基線進行了比較 。
在研究過程中 ， 63%使用受試男性達到或超過了臨床目標 ， 隨著時間的推移略有改善 。 60%的產品使用后10分鐘內可實現有效勃起 。 在12周時 ， 使用Eroxon的男性在所有措施中都比基線有顯著改善 。

該研究還顯示了該產品出色的安全性 。 在5000多次嘗試中 ， 報告的局部副作用微乎其微 ， 包括1%的男性和0.4%的女性伴侶 。
獲得美國食品藥品監督管理局授權的關鍵第三階段臨床試驗涉及約100名患有輕度至重度ED的男性 。 這些男性被隨機分配接受凝膠或最低處方劑量的口服他達拉非 。 該試驗實現了所有主要和次要目標 ， 外用凝膠MED3000顯著改善了男性的勃起功能 ， 但從數據對比來看 ， 這種凝膠的改善率不如他達拉非 。
該藥物的優勢在于起效作用快 ， 該凝膠起效時間要快得多 ， 在10分鐘內起作用（他達拉非和同類ED治療藥物通常至少需要半小時才能起效） 。 雖然這兩種藥物都可以安全使用 ， 但外用凝膠的副作用似乎也少得多 。 頭痛是試驗中最常見的不良事件之一 ， 4%的Eroxon用戶經歷了頭痛 ， 而他達拉非用戶約為20% ， 另外還有大約1%的Eroxon用戶也報告了局部燒灼感 。
美國食品藥品監督管理局的批準是該公司產品MED3000的又一里程碑 。 早在幾個月前 ， 該凝膠已獲得歐盟、英國和中東部分地區的授權 。 目前它已在英國上市銷售 ， 每盒售價約合人民幣200元 ， 每盒中有四劑產品 。