不同廠家說明書各執一詞,糖尿病視網膜病變能不能用二甲雙胍?

二甲雙胍在無禁忌癥時 , 均為各國2型糖尿病治療指南的首選用藥 。
一患者發現 , 二甲雙胍說明書禁忌癥包括糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變) 。
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圖源:用藥助手App
該患者有糖尿病視網膜病變(DR) , 但腎功能正常 , 未出現腎臟病變 , 因指南未提及糖尿病視網膜病變為二甲雙胍使用禁忌前來咨詢 。
那么 , 該患者二甲雙胍是否需要停用?
病史概要
患者 , 男 , 56歲 , 身高163cm , 體重60kg , 因「發現血糖升高1天 , 體重下降半年 , 頭昏3天」入院 。
患者近半年無明顯誘因出現體重下降 , 半年下降約5kg , 無明顯多尿口干多飲等不適 , 未予重視 。 3天前無明顯誘因出現頭昏 , 呈悶脹不適 , 以兩側顳側為主 , 下午較重 , 無頭痛 , 無惡心、嘔吐 , 無耳鳴 , 無肢體活動障礙 , 我院內分泌門診就診 , 查空腹血糖12.04mmol/L 。 門診以「糖尿病」收入院 。
既往史:
高血壓病史8年 , 血壓最高160/94mmhg , 現服用替米沙坦片40mgqd , 血壓控制可;否認腦梗塞、痛風、心臟病病史 , 否認肝炎、結核、血吸蟲病病史 , 闌尾炎手術史;否認外傷史 , 否認輸血史 , 否認食物及藥物過敏史 。
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輔助檢查
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診療經過
患者入院后完善相關檢查 。
肌電圖:神經傳導未見明顯異常 , 眼底照相:雙眼糖尿病視網膜病變 , 24小時尿蛋白3次復查均小于20mg/24h , 腎功能正常 , 雙下肢動脈彩超示雙側脛后動脈斑塊形成 。
患者診斷為糖尿病并視網膜病變并周圍血管病變 。 先予諾和銳筆芯4-4-4u三餐前IH+甘精胰島素12u睡前IH降糖 , 因患者查胰島功能考慮伴胰島素抵抗 , 增加胰島素劑量并加用吡格列酮二甲雙胍片早晚餐前1片+達格列凈片10mgqd降糖 , 阿托伐他汀鈣片降血脂 , 拜阿司匹林腸溶片抗血小板 , 替米沙坦片降壓 , 癥狀緩解好轉出院 。
出院帶藥的降糖方案為:諾和銳筆芯6-6-6u三餐前IH+甘精胰島素14u睡前IH+吡格列酮二甲雙胍片早晚餐前1片+達格列凈片10mgqd 。
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現存說明書禁忌癥不一致
目前 , 不同藥品生產廠家對于二甲雙胍是否為糖尿病視網膜病變禁忌描述不一致 。
收集國內外包含二甲雙胍的藥品說明書 , 生產二甲雙胍及二甲雙胍復方制劑的廠家共100多家 。 其中 , 說明書禁忌癥包含「糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)」的廠家大約30家左右 , 均為國內生產廠家 。
但在二甲雙胍原研藥及其他含二甲雙胍復方制劑國外藥品說明書中 , 均未將糖尿病眼底病變(DR)列為二甲雙胍的禁忌癥 。
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不同廠家說明書各執一詞,糖尿病視網膜病變能不能用二甲雙胍?】藥代動力學分析
二甲雙胍作用于肝臟 , 抑制糖異生 , 減少肝糖輸出 , 作用于外周組織(肌肉、脂肪) , 改善肌肉糖原合成 , 降低游離脂肪酸 , 提高胰島素敏感性 , 增加對葡萄糖的攝取和利用 。 從其作用機制和藥物代謝動力學分析 , 二甲雙胍本身對眼部是沒有影響的 。
國外說明書
查詢用藥助手App上FDA關于二甲雙胍的禁忌癥腎臟疾病或腎功能不全(如血清肌酐水平1.5mg/dL[男性] , 1.4mg/dL[女性]或異常肌酐清除)也可能由心血管衰竭(休克) , 急性心肌梗死和敗血癥等情況引起 。 已知對鹽酸二甲雙胍過敏的患者禁用 。 急性或慢性代謝性酸中毒 , 包括糖尿病酮癥酸中毒 , 伴或不伴昏迷 。 糖尿病酮癥酸中毒應用胰島素治療 , 鹽酸二甲雙胍片劑應該暫時停用 , 因為使用這些產品可能導致急性腎功能改變 。 但并未將DR納入禁忌癥 。