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生物藥重組八因子曾是血友病短缺藥，如今各家藥企卻競相研發( 二 )


生物藥重組八因子曾是血友病短缺藥，如今各家藥企卻競相研發
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從這個價格 ， 就能了解血友病患者的不易 。 此后 ， 外資藥企的重組八因子陸續進入中國 ， 包括百特的“百因止”、輝瑞的“任捷”、諾和諾德的“諾易”等 。
國產八因子卻是空白 。 2019年6月 ， 國家藥監局發布《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則》 ， 鼓勵企業開發和上市重組八因子 。 一批國內企業借此加快了重組八因子的開發 。 天壇生物、泰邦生物、正大天晴、江蘇晟斯生物陸續組織研發并開展臨床試驗 。
2021年7月24日 ， 神州細胞的重組八因子產品SCT800獲批上市 ， 成為國產首款重組八因子 。 相對來說 ， 傳統血制品企業開發重組八因子的動力稍顯不足 。 2011年 ， 上海萊士曾宣布開展重組八因子臨床前研究 ， 至今未有結果；華蘭生物則從未披露過重組八因子計劃 。
在神州細胞重組八因子獲批一周后 ， 7月31日 ， 諾和諾德的重組人凝血因子VIII產品“諾易”正式上市 。 天壇生物2021年半年報則披露 ， 該公司重組八因子III期臨床受試者完成入組 。
重組八因子作為血源性凝血八因子的替代品 ， 賽道上已有星火燎原之勢 ， 也勢必要蠶食后者的市場分額 。
血制品行業的整體價值面臨重估 。 對所有還在依賴既有產品的血制品企業來說 ， 吃老本沒有未來 ， 溫水煮青蛙的故事正在上演 。
文丨煙酰胺
設計丨薄荷
運營丨薄荷
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