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療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！


療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！
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【療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！】
療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！
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CAR-T時代的崛起 ， 開啟了R/R大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）生命長跑的新賽道！
彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見類型之一 ， 其發病率占NHL的31％～34％[1] 。 據估計 ， 全球每年約有15萬例新發大B細胞淋巴瘤 ， 患者通常表現為進行性淋巴結腫大、淋巴結外病變或兩者兼有[2] 。
/R DLBCL治療身陷多種困境
約60%-65%的DLBCL患者可以通過臨床標準一線R-CHOP方案治療后獲得治愈/長期生存 。 然而 ， 接受R-CHOP治療的患者中約有15%的患者為初始難治患者 ， 另有20%~25%的患者在初始緩解后復發 ， 且多在2年內[3] 。
一旦一線R-CHOP方案治療失敗 ， 患者將面臨更艱難的局面 ， 約73%的一線治療后復發/難治的患者對后續挽救治療無反應或無法接受自體干細胞移植（ASCT）[4] 。
針對R/R DLBCL的新藥雖然層出不窮 ， 但并沒有實現總體生存獲益的突破 。 傳統挽救治療方案總緩解率（ORR）僅26%-30% ， 完全緩解率（CRR）僅7%-9% ， 患者中位總生存期（OS）僅5.9-6.3個月[4,5] 。 也就是說 ， 大部分R/R DLBCL患者無法從現有的治療手段中獲得有效的緩解以及長期生存 。
“晚期群體巨大”、“高復發率”、“生存差”、“新藥獲益有限” ， 這一系列字眼均告訴我們——R/R DLBCL的治療成為了臨床上一大難題 。
怎么突破這個瓶頸？科學家們逐漸意識到解決這個難題或許得依靠真正創新性的療法 。
創新背后：
CAR-T治療真正實現臨床療效突破
什么是CAR-T？為什么說CAR-T細胞治療是創新性的突破療法？
所謂的CAR-T即嵌合抗原受體T細胞免疫治療 ， 利用基因工程技術 ， 對人體的T細胞進行武裝改造 ， 并將改造后的T細胞（即CAR-T細胞）回輸給患者體內 ， 改造后的CAR-T細胞可在體內擴增并殺滅腫瘤 。 包含CAR-T療法在內的免疫治療被認為是繼手術、放療和傳統化療之后的“第四大癌癥治療方法” 。

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圖1：CAR-T細胞是經過武裝后的“超級T細胞”圖源：CartCellScience
除了實現“細胞攻擊細胞”這種治療理念上的巨大變革 ， CAR-T細胞治療在療效方面也有了“質”的飛躍 。
多項針對R/R DLBCL患者的研究數據顯示 ， 相比傳統挽救治療 ， CAR-T治療療效更為顯著（表1） 。

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表1：CAR-T細胞治療與傳統挽救治療的療效差異[4-8]圖源：醫學界血液頻道
根據國際上已公布的CAR-T細胞治療R/R LBCL患者截至目前的長期數據顯示 ， 患者4年總生存率達44% ， 這意味著CAR-T可使原本已無其他有效治療方案可選的患者 ， 有將近一半的機會獲得治愈/長期生存 。 而且通過國際上主要CAR-T產品已公布的患者生存曲線可以看出 ， 接受CAR-T治療的R/R LBCL患者 ， 其總體生存曲線在1年以后即進入穩定的“平臺”階段 ， 也就是說1年以后 ， 患者發生疾病進展而導致的死亡風險逐漸變小 。

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圖2：不同CAR-T產品治療后患者生存曲線圖源：醫學界血液頻道
CAR-T既至 ， 未來已來：
CAR-T創造“治愈”的奇跡
那么 ， CAR-T療法能為復發難治患者帶來什么獲益？