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療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！( 二 )


9年無癌生存 ， 驗證CAR-T“治愈性”療效
說到CAR-T ， 不得不提一下那位叫Emily Whitehead的美國小女孩的故事 。 2012年 ， 當時才7歲Emily因急性淋巴細胞白血?。ˋLL）二次復發后 ， 而命懸一線 ， 醫生束手無策 ， 已無其他有效治療方案可選 。 在這種情況下 ， Emily參加了一項CAR-T治療臨床研究 ， 從此 ， 改變了她的命運 。 接受CAR-T治療后 ， Emily病情明顯好轉 ， 一段時間后 ， 腫瘤細胞已完全從她體內被清除 。 至今 ， Emily已無癌生存超過9年 ， 真正實現了長期無病生存 。

療法|打破復發難治枷鎖，CAR-T為更多患者點燃「治愈」希望！
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圖3：Emily 9年來的紀念日照片圖片來源及Emily的故事圖源：https://emilywhiteheadfoun
國內CAR-T治療踏上主賽道
期待更多中國的“Emily”
CAR-T在國內的應用情況如何？
目前 ， 國內已有一款來自復星凱特公司的商業化CAR-T產品（奕凱達 ， 阿基侖賽）正式獲批上市 。 而另一款來自藥明巨諾公司的CAR-T產品（瑞基奧侖賽）也即將獲批上市 ， 成為國內第二款上市的CAR-T產品 。 兩款CAR-T產品上市后 ， 均將用于R/R LBCL患者的三線治療 。
藥明巨諾是最早在國內開展CAR-T細胞治療R/R LBCL注冊臨床研究的公司之一 ， 從2017年第1例患者接受瑞基奧侖賽回輸治療至今 ， 已完成超過100例患者的回輸治療 。 RELIANCE研究[9]是瑞基奧侖賽在中國開展的CAR-T注冊臨床研究 ， 也是目前中國最大規模的CAR-T治療R/R LBCL的注冊臨床研究 ， 其結果顯示：在納入的59例復發/難治LBCL患者中 ， 接受瑞基奧侖賽治療6個月時 ， 最佳ORR達75.9% ， 最佳CRR達51.7% ， 首次達CR的中位時間為0.95個月 ， 這意味著通過瑞基奧侖賽治療后 ， 超過一半的患者可在一個月內獲得完全緩解 。 安全性方面 ， ≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性（NT）發生率分別僅為5.1%和3.4% 。 第1例接受瑞基奧侖賽治療的患者 ， 至今已無病生存超過3年 。
值得一提的是 ， RELIANCE研究更貼合中國人群情況 ， 是在中國臨床環境下、通過標準注冊臨床路徑得出的高質量研究結果 。 據悉 ， 其長期數據將在今年中國臨床腫瘤學會（CSCO）大會上公布 ， 有望引領中國CAR-T治療臨床實踐 。
以上種種都在告訴我們 ， CAR-T細胞治療給患者帶來的長期緩解 ， 甚至治愈 ， 并不是一個神話 ， 而是多項驚人療效數據和臨床實例的反復驗證 。 CAR-T這項傳奇式的療法也不再“神秘” ， 它已經來到了我們身邊 。
*僅供醫學專業人士閱讀參考
參考資料
[1]中國彌漫大B細胞淋巴瘤診斷與治療指南（2013年2月修訂版）.[2]Sehn LH,Salles G.Diffuse large B-cell lymphoma.N Engl J Med 2021;384:842-858.[3]Sarkozy Clémentine,Sehn LH,et al.Ann Lymphoma 2019;3:10.[4]Crump M,et al.Blood.2017;130(16):1800-1808.[5]Wang S,et al.Cancer Communications.2020;1-11.[6]Johnson PC,et al.Leuk Lymphoma.2020 Nov;61(11):2561-2567.[7]Locke FL,et al.Lancet Oncol.2019 Jan;20(1):31-42.[8]Abramson JS,et al.Lancet.2020 Sep 19;396(10254):839-852.[9]Ying Z,et al.Cancer Med 2021;10(3):999-1011.

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