【使用范圍|君實生物雙抗體療法擴大緊急使用范圍 新增預防新冠病毒適應癥】新京報訊（采訪人員 張秀蘭）9月17日晚間 ， 君實生物發布公告 ， 埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法獲美國食藥監局（FDA）緊急使用授權 ， 在治療基礎上新增預防新冠肺炎病毒適應癥 。
今年2月 ， 雙抗體療法已獲得FDA的緊急使用授權 ， 用于治療伴有進展為重度新冠病毒肺炎（以下簡稱COVID-19）及/或住院風險的12歲及以上輕中度COVID-19患者 。 此次緊急使用授權擴大范圍后 ， 雙抗體療法新增用于12歲及以上的高風險人群 ， 包括未完全接種COVID-19疫苗或預期完全接種疫苗后無法產生足夠的免疫應答 ， 且已暴露于新冠病毒感染者或處于高暴露風險機構環境（包括療養院或監獄）的預防 。
埃特司韋單抗是一種重組全人源單克隆中和抗體 ， 以高親和力特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結合域 ， 并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合 ， 研發團隊在天然的人類IgG1抗體中引入點突變以消除不良效應 。 君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發埃特司韋單抗后 ， 禮來制藥引進埃特司韋單抗在大中華地區以外地區的權益 ， 君實生物則將繼續主導該藥物在大中華地區的開發 。 截至目前 ， 雙抗體療法已經在全球超過12個國家和地區獲得緊急使用授權 ， 尚不包括中國 。
校對 趙琳

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