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冀連梅|約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%，60億銷量從何而來？

閱讀題要
■米內網數據顯示，近年來，地佐辛注射液的銷售快速增長，城市公立醫院和縣級公立醫院是該產品的主要銷售渠道。2018年銷售額突破50億元，2019年銷售額更是飆漲至60億元級別，約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%。
■中國醫師協會疼痛科醫師分會會長、中日友好醫院疼痛科主任樊碧發告訴健康時報采訪人員，“地佐辛作為一種激動-拮抗劑，用量達到一定水平后，鎮痛效應會達到上限，而副作用卻會繼續累加。”
■健康時報采訪人員查詢發現，2018年發表的《地佐辛術后鎮痛專家建議》及2020年發表的《地佐辛臨床鎮痛專家共識》，開篇均有注明：大規模、多中心、嚴格對照的文獻仍不多，仍缺乏建立在循證醫學基礎上的評價。
■“藥品應用原則講究的是安全、有效、經濟，而這三點地佐辛都不具備，它的安全性和有效性沒有可靠循證醫學證據支持，價格卻是嗎啡的幾十倍。” 冀連梅說，“究竟治療什么、具體的適用人群是什么、支持什么適應癥，都得拿出明確可靠的臨床試驗數據?！?br /> ■應將地佐辛歸入到第一類精神藥品和麻醉藥品類別中，嚴格控制臨床使用的適用范圍和療程。此外應修改藥品說明書，明確其適應癥，并警示可能成癮。一旦啟動藥品說明書的修改，藥監部門就必須要求相關企業提供其有效性和安全性的大樣本量臨床對照研究的試驗數據。
（健康時報采訪人員 邱越 譚琪欣）據米內網數據，2020年中國城市公立醫院化學藥市場前20的品牌中，地佐辛注射液位列第一，銷售額達54億元，2019年這個數據更是接近68億。
根據藥品說明書顯示，地佐辛注射液適用于治療手術后中等至劇烈疼痛、內臟絞痛及晚期癌癥患者的疼痛。
然而健康時報采訪人員向國內多家知名三甲醫院麻醉科主任、疼痛科主任詢問地佐辛的臨床使用情況時，得到的答復常常是“這個藥我經驗不多”“這個藥我不太了解”“這個藥沒進我們醫院”。
一問：鎮痛是否有可靠臨床數據？“去年6月，我因為重癥胰腺炎入院，護士每天給我注射2支地佐辛（5毫克/支），持續了半個月，出院后發現有依賴性，不用藥的時候就覺得很疼，用了以后就能緩解，所以自己就一直購買地佐辛使用，開始每天三四支?！?br /> 武漢市的陳先生告訴健康時報采訪人員，直到去年11月份，他再次因為胰腺囊腫而入院進行手術，地佐辛的使用量也因此加大到了每天七八支，持續了半個月左右。
“出院之后我發現對地佐辛上癮更加嚴重了，每天得使用5支，嘗試過自行戒斷，但是沒有成功，太痛苦了?！标愊壬岬?，今年9月，他不得不到武漢市精神衛生中心就診，由于成癮程度較為嚴重，醫生建議他入院治療。
地佐辛不僅有可能成癮，療效也未盡如人意。中國藥師協會藥學服務創新工作委員會副主任委員冀連梅告訴健康時報采訪人員，“去年我叔叔心臟搭橋術后，在ICU一直疼得厲害，我請那家醫院的藥師朋友幫忙查了查我叔叔的用藥情況，發現用的是地佐辛進行鎮痛，但效果卻不是很好?！?br /> 【 冀連梅|約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%，60億銷量從何而來？】“地佐辛最主要的問題就是沒有循證醫學證據。說它療效好、安全性好，都是靠基礎研究的理論，缺乏科學設計的大樣本量人體臨床試驗研究數據。”冀連梅表示。
地佐辛屬于阿片類鎮痛藥物，是一種　受體激動－拮抗劑和　受體激動劑，主要通過激動　受體產生非線性劑量依賴的鎮痛作用，可應用在術后鎮痛、手術麻醉中復合應用和內臟及癌性疼痛等多個領域。