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冀連梅|約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%，60億銷量從何而來？( 三 )


雖然地佐辛注射液說明書在藥理作用一欄中明確寫明“成癮性低”，但健康時報采訪人員查詢發現，中國藥物依賴性雜志2020發表的《8例地佐辛依賴性臨床分析報告》中的數據表明，地佐辛在臨床上(特別是外科)存在不合理使用的現象，且有研究表明，依賴性占其所有不良反應的 0.23% (3/1290) 。
近年來，由于人們對藥物依賴性的認識不足、部分藥物的易獲得性和歐美娛樂性藥品濫用風氣影響，導致藥物依賴發生率逐年增高，國內陸續有地佐辛致依賴性的報道。
根據中國藥師雜志《某院12847例患者地佐辛注射液臨床使用情況調查》顯示，某院2015年12月、2016年11月的住院患者中，使用地佐辛的患者共12847例，其中11687例患者是因為手術使用地佐辛注射液，占總比90.97%。使用最多的科室分別是骨科（12.70%）、手外科（10.30%）和肝膽外科（9.39%）。132例患者單次用量超出說明書推薦（1.03%），主要集中在大型手術科室（心外科）。
“有報道在醫院里，存在個別醫生護士自行注射地佐辛以緩解工作疲勞和職業疼痛而導致成癮的情況，因為部分醫護人員認為地佐辛不易成癮，所以便放松了對它的警惕。” 冀連梅告訴健康時報采訪人員。
冀連梅表示，應該和對嗎啡的管理一樣，將地佐辛歸入到第一類精神藥品和麻醉藥品類別中，嚴格控制臨床使用的適用范圍和療程。此外，應該修改藥品說明書，要明確其適應癥，并警示可能成癮。一旦啟動藥品說明書的修改，藥監部門就必須要求相關企業提供其有效性和安全性的大樣本量臨床對照研究的試驗數據。
健康時報采訪人員查詢發現，地佐辛為我國第二類精神藥品品種目錄收錄藥品。根據《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量，第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。
健康時報采訪人員根據公開信息不完全統計發現，在地佐辛于1989年獲批上市前后，根據藥物在動物實驗中展現出來的濫用潛力，美國食藥監局藥物濫用咨詢委員會曾2次建議將其列入《管制物質清單》。
“藥品應用原則講究的是安全、有效、經濟，而這三點地佐辛都不具備，它的安全性和有效性沒有可靠循證醫學證據支持，價格卻是嗎啡的幾十倍?！?冀連梅告訴健康時報采訪人員，“究竟治療什么、具體的適用人群是什么、支持什么適應癥，都得拿出明確可靠的臨床試驗數據，而不是讓它像一款‘萬金油’一樣怎么用都行?！?br /> 參考資料：
①謝克亮,王國林.《見微知著:漫談阿片類鎮痛藥物——地佐辛》.廣東醫學,2018,39(01):10-12.
②陳晨,師少軍,胡艷珂,華小黎.《某院12847例患者地佐辛注射液臨床使用情況調查》.中國藥師. 2017,20(09).
③吳曉春，張云琛，曾佳玲，費燕，8例地佐辛依賴性臨床分析報告；中國藥物依賴性雜志. 2020,29(06).
④《年銷60億的地佐辛，是時候從神壇上走下來了》，冀連梅藥師，2021.09.06，https://mp.weixin.qq.com/s/PRBdBDIGpILunWJj1p24Ug