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冀連梅|約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%，60億銷量從何而來？( 二 )


某三甲醫院一位麻醉科副主任介紹，地佐辛具有類似嗎啡的阿片藥效應，但鎮痛作用會封頂，所以臨床上很少會單獨使用地佐辛進行鎮痛，一般都要與其他藥物復合使用。
中國醫師協會疼痛科醫師分會會長、中日友好醫院疼痛科主任樊碧發告訴健康時報采訪人員，“地佐辛作為一種激動-拮抗劑，用量達到一定水平后，鎮痛效應會達到上限，而副作用卻會繼續累加?！?br /> 美國國立綜合癌癥網站成人癌痛治療指南中明確提到，不建議地佐辛用于癌痛治療，原因是如果患者使用過嗎啡等純激動劑，再使用地佐辛有可能產生戒斷癥狀。
健康時報采訪人員查詢發現，2018年發表的《地佐辛術后鎮痛專家建議》及2020年發表的《地佐辛臨床鎮痛專家共識》，開篇均有注明：大規模、多中心、嚴格對照的文獻仍不多，仍缺乏建立在循證醫學基礎上的評價。
健康時報采訪人員嘗試聯系《地佐辛術后鎮痛專家建議》一文的專家組成員，了解地佐辛的相關情況，多位專家均稱“不了解地佐辛”而婉拒。
二問：為何地佐辛銷量如此之高？據米內網數據顯示，近年來，地佐辛注射液的銷售快速增長，增長率保持在兩位數，城市公立醫院和縣級公立醫院是該產品的主要銷售渠道，2018年銷售額突破50億元，2019年銷售額更是飆漲至60億元級別，約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%。
“地佐辛臨床使用副作用較小，大家認為不易成癮，且世衛組織未將其納入管制藥品，非麻醉科醫生也可以處方用藥，國內也將地佐辛列為二類精神藥品，用藥限制也相對寬松，這些原因或許與其超高的銷量都有一定的關系。”前述麻醉科副主任如是說。
冀連梅|約占全國公立醫療機構終端止痛藥市場規模的37%，60億銷量從何而來？
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地佐辛由美國惠氏實驗室于1986年開發，1989年獲美國食藥監局批準上市銷售，不到10年，地佐辛的生產企業阿斯利康便主動遞交了藥品停止生產申請，并于2000年退出了美國市場。
2009年，揚子江將其在中國按3.1類新藥開發，獨家上市后，迅速占據國內鎮痛藥物市場。直到2019年，南京優科制藥按6類仿制藥上市申請獲批，成為國內第二家地佐辛注射液生產企業。
健康時報采訪人員查閱中國裁判文書網時發現，近6年之中，共有5起關于地佐辛的行賄受賄案件。
據裁判文書網2020年10月9日發布的《杭州市蕭山區人民法院刑事判決書》（（2020）浙0109刑初817號）中顯示：2012年6月至2019年8月期間，被告人胡雙飛在擔任浙江省人民醫院麻醉科主任期間，利用職務便利，為某公司經銷的麻醉藥品“地佐辛”注射液在浙江省人民醫院銷售使用等方面謀取利益，以5元／支的回扣額，多次收受該公司醫藥代表葉某財物共計1250620元。
據裁判文書網發布的《湖州市吳興區人民法院刑事判決書》（（2015）湖吳刑一初字第761號）顯示：“2011年至2014年，被告人汪衛星在擔任湖州市中心醫院麻醉科主任期間，利用職務上的便利，多次非法收受某集團業務員常某為感謝及求得其在麻醉藥物地佐辛的啟用、長期使用等方面的關照而賄送的財物，共計人民幣181000余元?！?br /> 2016年12月30日發布的《湖州市吳興區人民法院刑事判決書》（（2015）湖吳刑一初字第467號），2006年至2014年，被告人常德和（某集團醫藥銷售公司業務員）為求得和感謝時任湖州市中心醫院藥學部主任王某在某集團的“地佐辛”等藥物引進或用藥管理上的關照和幫助，先后向王某賄送財物共計價值人民幣123000元。
三問：是否存在藥物濫用的情況？據冀連梅介紹，從先后兩次發布的《地佐辛術后鎮痛專家建議》，到2020年發布的《地佐辛臨床鎮痛專家共識》，一個重要的變化就是從原來的“術后鎮痛”調整為現在的“臨床鎮痛”。2字之差，大大拓寬了地佐辛的應用范圍，如今很多門診、病房都在使用，這樣就很難保證它的規范合理使用。