1. 首頁 > 健康養生 > >

1型糖尿病預防藥物PRV-031有望上市，生物醫藥公司Provention bio市值超4億美元( 三 )

健康知識養生常識


Proventionbio公司多線藥物研發來源：Proventionbio官網
■紅斑狼瘡（PRV-3279）
紅斑狼瘡是一種（SLE）是一種可引起全身炎癥和疼痛的慢性自身免疫性疾病 。 SLE患者可能會經受關節疼痛、皮膚過敏、皮疹以及內臟器官（腦、肺、腎和心臟）問題 。 目前沒有可以治愈紅斑狼瘡的藥物 ， 其治療的目標是緩解癥狀、減少器官損傷 。
PRV-3279是由MacroGenics開發的一種針對B細胞膜蛋白CD32B和CD79B的研究性人源化雙特異性DART分子 ， 2018年與MacroGenics達成合作協議繼續開發 。 2019年 ， Proventionbio啟動了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1b/2a期臨床研究 ， 該試驗在美國和中國香港進行 ， 將評估PRV-3279對減少SLE發作的效果 。
2021年 ， Proventionbio與華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司宣布達成戰略合作 ， 中美華東制藥有限公司將獲得PRV-3279未來在大中華區開發和商業化的權益 。
■乳糜瀉（PRV-015）
乳糜瀉是一種慢性遺傳性全身性免疫介導性和炎癥性疾病 ， 會導致小腸內壁受損 ， 引起胃腸道功能障礙和其他并發癥 。
PRV-015 ， 也稱為AMG714 ， 是一種與IL-15結合的人免疫球蛋白單克隆抗體 。 2018年 ， PRV-015已進行兩項臨床試驗 。 現在 ， Proventionbio正在招募患者參與2期臨床試驗 ， 計劃招募18-70歲確診的乳糜瀉患者參加為期32周的試驗 ， 其目標是為了測試PRV-015的安全性和效果 。 預計到2023年底 ， 這項研究將獲得結果 。
■克羅恩?。≒RV-6527）
克羅恩病是原因不明的腸道炎癥性疾病 ， 在胃腸道的任何部位均可發生 ， 但多發于末端回腸和右半結腸 。 該病和慢性非特異性潰瘍性結腸炎兩者統稱為炎癥性腸?。↖BD） 。 克羅恩病尚無根治的一般方法 ， 若出現并發癥時 ， 需要手術治療 。
PRV-6527由楊森制藥公司開發 ， 迄今已在178名受試者中進行了臨床試驗 。 它是一種高效且選擇性的小分子CSF-1R口服抑制劑 ， ProventionBio正在開發該抑制劑 ， 目標是在克羅恩病成為慢性、改變生活的疾病之前阻止克羅恩病的進展 。
PRV-6527目前正在進行隨機、雙盲、安慰劑對照的2a期 ， 該研究于2018年第一季度啟動 。
■潰瘍性結腸炎（PRV-300）
【1型糖尿病預防藥物PRV-031有望上市，生物醫藥公司Provention bio市值超4億美元】瘍病是一種IBD（炎癥腸?。?， 會在消化道中引起持久的炎癥和潰瘍 。 它影響結腸的最內層 ， 癥狀隨著時間的推移而發生 ， 而不是突然發作 。 雖然目前的潰瘍性結腸炎治療方法可以減輕癥狀并帶來一部分患者的長期緩解 ， 但無法治愈 。 大多數患者經歷衰弱后再復發 ， 有可能危及生命 。
PRV-300也由楊森制藥公司開發 ， 是一種同類首創的全人源IgG4κ單克隆抗體（mAb） ， 可結合Toll樣受體3（TLR3）的細胞外結構域 ， 具有高特異性和親和力 。
PRV-300目前正在進行一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1b期臨床試驗-PULSE（ProventionUL認證性ColitisStudyE估值）研究 ， 該研究于2018年第一季度啟動 。
據公司財報顯示 ， 截至2022年6月30日 ， 公司在2021年ATM計劃下擁有1.356億美元的可用容量 。 ProventionBio在2022年第二季度結束時獲得了9610萬美元的現金 ， 同時由與杭州中美華東醫藥公司的合作中確認了700萬美元的收入 。
盡管PRE-031的BLA審查再次被延長了三個月 ， 但最新獲得的貸款融資仍然讓ProventionBio有能力看到潛在的商業價值 。
左右滑動查看更多
近
期
推
薦
聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有 。 未經許可 ， 禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用 。