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1型糖尿病預防藥物PRV-031有望上市，生物醫藥公司Provention bio市值超4億美元

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近兩年 ， 致力于阻斷和預防免疫介導性疾病的生物制藥公司Proventionbio頻頻出現在大眾視野中 ， 極具噱頭 。
盡管其核心產品PRV-031在提交FDA申請后因其未能證明具有PK（PK是證明兩種產品間具有可比性的主要終點指標）可比性而未通過生物許可申請（BLA）審查 ， 但作為第一個針對1型糖尿?。═1D）的免疫調節器 ， 每一期臨床試驗都引起股價的變動 。 2019年6月 ， Proventionbio在美國糖尿病年會上宣布PRV-031試驗結果到達臨床終點 ， 當天股價上漲了300% 。
現如今 ， 經過幾輪股份增發 ， 截至今年9月 ， Proventionbio市值已經達到4.11億美元（約合人民幣29億） 。
今年九月 ， Proventionbio宣布從HerculesCapital獲得了1.25億美元定期貸款融資 ， 該輪融資第二期發放時間為公司重點產品PRV-031獲得FDA批準上市后 。 1月 ， Proventionbio重新提交FDA申請 ， FDA接受申請并已將用戶費用目標日期從2022年8月17日延長至2022年11月17日 。
從接受A輪投資到IPO幾輪增發 ， Proventionbio圍繞免疫介導性疾病藥物研究與各大機構展開合作 ， 盡管還未有藥物獲得FDA批準 ， 但其發展道路已然明晰 。 那么 ， Proventionbio是如何贏取各大合作伙伴的青睞的呢？
Proventionbio創立于2016年10月 ， 其總部位于美國新澤西州 ， 是一家專注于阻斷和預防免疫介導性疾病的臨床生物制藥公司 ， 2018年7月在納斯達克上市 。 Proventionbio的重點產品是PRV-031（teplizumab） ， 前期由禮來（EliLilly）共同研發 ， 這是一種用于干預、延緩1型糖尿病的Anti-CD3單克隆抗體藥物 。 除此之外 ， Proventionbio還有多種針對1型糖尿病、紅斑狼瘡、乳糜瀉等自身免疫型疾病的候選臨床藥物 。
Proventionbio的聯合創始人之一、首席執行官（CEO）AshleighPalmer ， 獲得布拉德福德MBA學位和曼徹斯特大學生物化學和應用分子生物學榮譽學士學位 。 他在生物制藥領域擁有超過30年的經驗 ， 曾在iNOTherapeutics擔任首席執行官時開發并商業化了INOmax? ， 這是世界上第一個選擇性肺血管擴張劑 。
Proventionbio的另一個聯合創始人、首席科學官（CSO）FranciscoLeon ， 畢業于馬德里自治大學 ， 獲得粘膜免疫學博士學位 ， 擁有超過20年的學術研究和生物制藥經驗 ， 研究開發共5種藥品上市 。
1型糖尿病能否預防？
1型糖尿病（T1D）是一種影響健康的慢性疾病 ， 由胰腺中產生胰島素的細胞的免疫破壞引起 。 直到今天 ， 沒有治愈的方法 。 管理這種疾病的唯一方法是終身血糖監測和注射胰島素 。 為預防這種疾病 ， Proventionbio開始了多項候選藥物的臨床研究 。
1型糖尿病預防藥物PRV-031有望上市，生物醫藥公司Provention bio市值超4億美元
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候補藥物作用機制來源：Proventionbio官網
■PRV-101
一項研究表明 ， 柯薩奇病毒B（CVB）感染可能是觸發T1D的影響因素 ， T1D的發作通常表現在感染CVB之后 。 CVB是一種常見的、潛在的嚴重感染 ， 會損害產生胰島素的細胞和腸道內膜細胞 ， 引發T細胞免疫反應 ， 而該反應會導致易感免疫型疾病 。 因此 ， 如果能夠實現阻斷CVB病毒的感染 ， 對高風險人群接種CVB疫苗就有可能預防或延緩T1D的發病 。
CVB疫苗最初由芬蘭生物技術公司Vactech有限公司開發 ， 并于2017年4月獲得認證許可 。 2017年7月 ， Proventionbio獲得Vactech的CVB疫苗平臺許可 ， 在JDRFT1D基金的投資支持下來推進PRV-101（薩科齊B型疫苗）的研究 。
2018年 ， Proventionbio與荷蘭生物技術公司Intravacc成為合作伙伴 。 2020年啟動了PRV-101首次人體臨床試驗 ， 如果成功 ， PRV-101將成為第一支預防CVB的疫苗 ， 并可能降低T1D和乳糜瀉的發病率 。