據《中國成人糖尿病流行與控制現狀》調查研究顯示 ， 中國18歲及以上成人糖尿病患病率已高達11.6% ， 糖尿病前期的患病率更是達到了驚人的50.1%這意味著 ， 每10位中國成年人中 ， 就有6位血糖有異常 。 按照這一比例 ， 我國糖尿病患者人數已達1.3億人 ， 糖尿病前期人數接近5億人 。 糖尿病已經成為我國最為重要和棘手的公共衛生問題之一 。


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35.36%糖尿病患者因為“怕疼” ， 從未進行血糖監測
家用血糖儀做為一種監測用戶血糖實況、了解血糖變化趨勢的常見產品 ， 但市面上常見的家用血糖儀主要分為電化學法和光反射技術兩大類 ， 無論是電化學法還是光反射法 ， 都是有創的 。 再加上人體每天的血糖都會有一定程度的波動 ， 據專業從事內分泌科的專家醫師介紹 ， 早上4-8點會有小的血糖高峰 ， 凌晨1-3點則處于低谷 。 正常范圍在3.9—5.6mmol/L ， 而餐后1小時內血糖最高 ， 但一般不超過7.8mmol/L 。 同一天內血糖波動幅度在2.0—3.0mmol/L 。 其次 ， 溫度濕度 ， 海拔 ， 人為操作的不確定性也很多 ， 血量不夠或過多 ， 都會讓結果存在誤差 。 一般情況下 ， 糖尿病患者每天至少需要測7次血糖 ， 分別為三餐前后血糖及睡前血糖 ， 才能夠發現血糖波動的規律 。 而如今市面上的大多數血糖儀都需要通過指尖采血加試紙才能夠完成檢測 ， 而每個人每3分鐘就會變化一次血糖 ， 指尖采血監測很有可能得出的是血糖的偶然值 ， 從而導致數據不夠精準 。 如果按照每天七次的頻率 ， 也會讓很多患者產生抵觸情緒 。


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無創血糖技術在需求中生長
糖尿病的徒增推動了對自我監控設備的需求 ， 而糖尿病患者對于有創血糖儀的使用痛點則進一步推動了對無痛 ， 無創血糖監測的需求 。 根據QYResearch數據分析 ， 2019年國內無創血糖監測設備市場價值為30.41億美元 ， 預計到2025年將達到120.26億美元 ， 在預測期內的復合年增長率為25.75％ ， 市場前景十分廣闊 。
另一方面 ， 在國家政策上 ， 一直在鼓勵推動國產血糖監測產品技術升級 ， 提升競爭力 ， 改變國內高端產品長期進口狀況 。 早在2017年科技部辦公廳發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》中 ， 就明確指出大力發展智能化現場快速檢測系統；研制無創采集樣本的高靈敏度現場快速檢測技術 ， 開展無創血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術和設備的研究 。 在市場需求和政策利好的雙重催動下 ， 無創血糖監測行業近年發展迅速 ， 產品服務不斷更新換代 ， 技術不斷創新突破 。


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但是目前市場上有許多無創血糖監測產品和技術 ， 但絕大多數產品服務功能較為單一 ， 無創血糖檢測或多或少都存在干擾因素多、相關性差、生理意義不明確等問題 。 一方面是技術原因 ， 精度：例如傳感器對血糖的特異性和敏感性、血糖在血管向皮膚滲透的生理性時延、數據處理（算法）的智能化等 。 另一方面是產品市場化過程中的可靠性問題：數據能否自動校正、接觸材料是否安全、運行系統是否可靠（包括電池和低血糖警報等）、多場景、場合下是否可用（如運動等） ， 所以經多年探索 ， 無創血糖監測的技術仍未成熟 。


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海內外無創血糖技術共同發力

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