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AI實現：單日完成NGS檢測，肺癌和結腸癌檢測盒獲FDA認證( 二 )

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2020年10月15日 ， 臨床基因組學信息學公司PieriaNdx與PillarBiosciences建立合作關系 ， 使由PiVAT?處理得到的Pieriandx臨床基因組報告及其癌癥分析報告可以直接通過PillarBiosciences進行銷售 。
AI實現：單日完成NGS檢測，肺癌和結腸癌檢測盒獲FDA認證
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從受損的FFPE中進行精確的等位基因頻率檢測
PillarBiosciences采用的是NGS工作流程而非依賴于NGS平臺 ， 得到的是一個步驟簡化且耗時大大減少的NGS檢測 ， 該方法名為oncoReveal檢測 。 PillarBiosciences的驗證實驗證明 ， 該項技術與傳統檢測相關度極高 ， R2=0.9336 。
10項腫瘤標志物NGS面板 ， 肺癌與結腸癌多癌檢測獲FDA
在來自哈佛醫學院的博士們組成PillarBiosciences科學顧問委員會 ， 通過oncoReveal檢測開發出10項腫瘤標志物NGS檢測面板 ， 包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌、骨髓增殖性腫瘤(MPN)、和一些多發癌等 。
AI實現：單日完成NGS檢測，肺癌和結腸癌檢測盒獲FDA認證
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2021年8月5日 ， PillarBiosciences宣布FDA已向其oncoRevealTMDx肺癌和結腸癌檢測(O/RDx-LCCA)試劑盒簽發PMA 。 O/RDx-LCCA通過llliminaMiSeqDx儀器實現擴增子的靶標富集技術 ， 并對福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)中：非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌(CRC)腫瘤組織標本中分離出的單核苷酸變體(SNV)和兩個缺失基因進行檢測 。
具體來說 ， oRDx-LCCA通過使用SLIMamp?（干環抑制介導擴增）技術擴增含有突變熱點的目標區域 ， 為測序準備樣本DNA 。 接著 ， 通過Illumina?MiSeqDx?儀器完成測序 ， 并使用PiVAT?（PillarVariantAnalysisToolkit）軟件對樣品序列中存在的遺傳變異進行分析、量化和報告 。 PiVAT?是對每個樣本的FASTQ文件進行二次分析 ， 主要包括比對、成對組裝、變體調用和報告生成 。
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oRDx-LCCA用于治療的體細胞變異體
oRDx-LCCA旨在檢測和報告EGFR19號外顯子缺失；EGFRL858R突變；KRASG12和KRASG12錯義突變的體細胞變異；KRASG12和KRASG13的錯義突變 。 但不包括非靶向變異與種系變異 。
同年的10月14日 ， 生命科學公司Labcorp(NYSE:LH)與PillarBiosciences達成合作協議 ， 雙方將在oncoReveal?EssentialMPNPanel檢測項目進行合作 ， 為Pillar帶來更廣闊的市場機會 。
中文名：真固生物
目前 ， PillarBiosciences的技術與產品主要提供給基準實驗室、專業實驗室、制藥/生物技術研究、學術衛生系統或社區衛生系統 。 公司希望通過以數據為驅動力 ， 生成可實現且有針對性的NGS檢測 ， 讓更多的NGS實驗室能夠建立起簡化、準確、快速且低成本的工作流程和結果報告 。
PillarBiosciences目前擁有4家經銷商：iNTRON ， TaromAppliedTechnologiesLTD.,GeniqueLifesciences和АЛЬБИОГЕН 。 除了在美國的總部以外 ， 在中國上海也建立起分公司——真固生物 。
真固生物位于上海市徐匯區 ， 目前在徐匯區聚科生物園建成業務發展及銷售中心 ， 并在奉賢區聚科鳳創谷基地成立中國技術轉化與研發中心 ， 成功實現國際基因測序技術體系的國內轉化和本地化應用發展；同時迅速啟動腫瘤NGS測序IVD產品注冊及臨床檢驗服務體系建設 ， 現已建成2000平米的GMP生產廠；旗下臨檢中心“貞固醫學”已獲得三類醫療器械注冊證并全面布局全國產品銷售及高端檢測服務 。
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