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急救|乙肝候選藥物硝唑尼特，未達到主要及次要終點，2期研究提前終止( 二 )

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小番健康結語：我們簡單說明一下 ， 這項2期試驗 。 這是一項在乙肝e抗原陰性慢乙肝受試者開展的研究（臨床試驗編號：NCT03905655） ， 該研究共有48名符合標準的受試者入組 ， 他們按照隨機 1:1:1:1的比例分配到4個組 ， 分別評價不同方案 。 該研究使用到的核苷類包括TDF、TAF或ETV 。
該2期于2020年1月末登記 ， 在2022年歐肝會上公布了最新結果 ， 即有效性方面不達標 ， 提前終止該2期研究！硝唑尼特（NTZ）原本并不是一種主要針對HBV的候選藥物 ， FDA批準其主要針對多種病毒與寄生蟲感染藥物 ， 是一種硝噻柳酸酰胺的衍生物 。
但在以往科學研究中 ， NTZ被發現可能抑制cccDNA活動 ， 具有阻斷cccDNA轉錄 ， 靶向cccDNA活性的藥物開發前景 。 因此 ， NTZ以往也被認為是一種潛在具有直接靶向抑制cccDNA的研究藥物 。 當然 ， 通過2期最新公布的數據可見 ， NTZ并未達到該研究的主要與次要療效終點而提前終止 。