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生產|短缺保障機制有了，廉價救命藥為何還是“荒”？( 二 )


同時 ， 一些救命藥的終端需求并不大 。 氨苯砜片曾作為麻風病用藥被使用 ， 隨著我國麻風病患病率下降 ， 該藥需求量減少 ， 企業紛紛停產 。 有數據顯示 ， 2020年中國麻風病發病數量為200例 ， 相比2019年減少了33例 。
任韻清表示 ， 氨苯砜片對自身免疫性大皰病的有效性也是小部分臨床研究報告和個案報道 ， 并沒有大規模的臨床研究評估其有效性和安全性 。 加上一些新藥頻出 ， 氨苯砜片的市場需求量并不大 ， 企業缺乏生產動力 。
朱學駿認為 ， 廉價藥短缺的原因主要是定價太低 。 像“孤兒藥”相對來說比較少用 ， 企業的生產成本不能完全僅以藥物原料計算 ， 還要考慮其他成本 。 比如 ， 生產一種藥物后 ， 所有設備要全部重新清洗才能生產其他品種的藥片 ， 這個清洗費用相當高 。
上海醫藥集團股份有限公司副總裁、上海上藥信誼藥廠有限公司董事長顧浩亮表示 ， 如果重啟氨苯砜片生產 ， 需要進行恢復生產的工藝驗證 ， 企業投入成本較高 。
曹祺表示 ， 此產品長期未生產 ， 按國家藥品監管法規 ， 恢復生產程序至少需要6個月 。
采訪中 ， 一些業內人士還提到 ， 由于一些廉價救命藥僅剩一兩家企業供應 ， 部分中間商用“買斷包銷”的模式大幅抬高價格 ， 惡意“炒藥” ， 加劇了短缺現象 。
3 列入短缺清單的同時需推動生產落地
為解決廉價救命藥“藥荒”困境 ， 國家相關部門近年來采取了多項措施 。 2017年6月 ， 原國家衛計委等9個部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》 ， 提出合理布局監測哨點 ， 建立健全短缺藥品清單管理制度 ， 實施定點生產等重點任務措施 。
2018年2月 ， 工信部聯合原國家衛計委、國家發改委、原國家食藥監總局聯合發布了《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》；2018年7月 ， 我國首個國家小品種藥（短缺藥）供應保障聯合體成立 ， 致力于緩解部分臨床必需藥品供應緊張或短缺的現象 ， 探索小品種藥（短缺藥）供應保障長效新機制 。
當前廉價短缺藥供應保障機制日趨完善 ， 但亟須更多具體落地措施 。
曹祺表示 ， 希望國家能給予原料采購方面穩定供貨支持；藥監系統可啟用應急復產程序使企業快速恢復生產 ， 及時供貨；同時按照藥品儲備機制 ， 由曾生產氨苯砜片的企業定點生產 ， 能達到質量和產量雙確保 。
一些生產企業負責人表示 ， 緩解短缺需要政府各部門與行業協會、藥品生產企業、患者搭建共享信息平臺 ， 衛生部門或藥監部門收到藥品短缺報告后及時與其他利益相關者溝通 ， 實時監測和更新相關數據；當藥企生產環節遇到困難 ， 政府及時提供行政指導 。
作為國家小品種藥（短缺藥）供應保障聯合體成員單位 ， 顧浩亮表示 ， 兩年來藥聯體發揮的作用比較明顯 ， 截至2020年底 ， 6家小品種藥聯合體共實現了100個小品種藥的生產保供 。 “當前關鍵在于解決組織可持續問題 ， 希望政府給予更多的政策支持和指導 ， 并形成長遠保供的落地方案 。 ”
【生產|短缺保障機制有了，廉價救命藥為何還是“荒”？】藥品關系到老百姓生命健康 ， 不能視為普通商品完全按市場法則來調節 。 四川大學華西醫院臨床藥師于磊認為 ， 如果僅靠市場力量調節 ， 這些廉價救命藥很快會消失 。 國家應進行一定的補助性搶救儲備和切實的保障辦法引導企業生產 ， 針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的搶救用藥及罕見病用藥 ， 應該以省或地區為單位建立此類藥品的儲備制度 ， 由專門機構負責該類藥品的采購、儲備及調撥 。