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醫療廢物管理條例|是否違規？益血生膠囊含人類胎盤成分( 二 )


專家：
倫理、安全皆存風險，
紫河車藥品亟待規范
“紫河車入藥在倫理、安全等方面皆存在風險。”國家藥典委員會中藥標準處相關工作人員向健康時報采訪人員透露，《中國藥典》2015年版已不收載“紫河車”及含紫河車的中成藥益血生膠囊，主要也是從質量標準層面進行了規范，具體哪一款藥品能否進入市場?這需要藥監局批準。
一位不愿具名的業內人士個人認為，《中國藥典》不收載紫河車，含有紫河車的中成藥藥企需要及時更換處方，企業再生產含有紫河車成分的藥品已不合規。
北京鑫諾律師事務所高級合伙人展曙光律師表示，藥企生產藥品須按照《中國藥典》的要求來生產，藥企生產的藥品若達不到《中國藥典》的相關標準，涉嫌違規?，F在《中國藥典》早已不收載紫河車，藥企的生產行為已涉嫌違規，藥品監督管理部門可介入。
“從倫理學角度來講，因為紫河車屬于人體器官，不再入藥是符合倫理學要求的?！北本┲嗅t藥大學中藥鑒定系劉春生教授說，從安全角度來講，母體內的一些病毒，如風疹、肝炎、性病毒等也會通過胎盤傳播給胎兒。因此，胎盤是一個營養和病毒可能同時存在的組織。
“紫河車來源于人體，如果產婦是乙肝、艾滋等病毒的攜帶者或感染者，胎盤就會有安全隱患?！鄙鲜鲅嚎漆t生也告訴健康時報采訪人員。
藥典已不再收入，吉林三九金復康藥業生產的益血生膠囊仍在銷售，是否違規？各方規定已明確禁止胎盤買賣，益血生膠囊的紫河車原料又從何而來？針對這些問題，健康時報采訪人員于7月7日致函吉林省藥品監督管理局，截至發稿日前，尚未獲得答復。
【 醫療廢物管理條例|是否違規？益血生膠囊含人類胎盤成分】本文編輯：徐婷婷 王真 審稿主任：楊小明